Dashboard - Neuste Meldungen

Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	iMedOne Mobile Medication von Deutsche Telekom Clinical Solutions GmbH	16.10.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei iMedOne Mobile Medication in Verbindung mit Patch 828.017 können Medikamentengaben unter bestimmten Daten- und Konfigurationskonstellationen nicht gespeichert werden, ohne dass eine eindeutige Fehlermeldung erscheint. Die bereits verabreichte Medikation wird dann weiterhin als nicht verabreicht angezeigt. Dies könnte zu einer erneuten Verabreichung und je nach Arzneimittel zu gesundheitlichen Auswirkungen führen. Der Hotfix 828.017.0003 behebt die technische Ursache und muss installiert werden. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/Iq66c
	PORTRAIT CORE SERVICES von GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC	16.10.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes GE HealthCare informiert über eine Aktualisierung eines Sicherheitshinweises zur Portrait Core Services Software in verschiedenen Versionen. Der aktualisierte Nachtrag zu den Benutzerhandbüchern steht seit dem 5. Oktober 2026 zum Download bereit, die vollständigen elektronischen Benutzerhandbücher folgen bis zum 31. Januar 2027. Die Dokumentation ist auf dem GE HealthCare-Kundendokumentationsportal in mehreren Sprachen verfügbar. Nutzer mit Zugriffsproblemen können sich an GE HealthCare wenden. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Medical Apps Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/ZCG0d
	Unity ASC Modular Handle von Corin Medical Ltd.	16.10.2026	Humanmedizinische Instrumente	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Corin ruft freiwillig die Charge 097921 des Unity ASC Modularen Griffs zurück, da bei vier Produkten die Schweißnaht des Verriegelungsmechanismus vorzeitig versagte. Dies führt dazu, dass gekuppelte Gegeninstrumente nicht gelöst und ungekuppelte nicht sicher angebracht werden können. Der Herstellungsfehler ist auf diese Charge begrenzt. Das Risiko besteht in Operationsverzögerungen, da ein alternatives Gerät bereitgestellt werden muss. Bislang wurde nicht berichtet, dass der Stift verloren ging oder im Kniegelenk verblieb. Kunden sollen betroffene Produkte identifizieren, unter Quarantäne stellen und an Corin zurückgeben. Komplette Produktgruppe: Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/JY9p0
	ePias ED von epias GmbH	16.10.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei epias ED kann unter seltenen Bedingungen während Zweiteinschätzungen mit fehlerhafter Serverkonfiguration ein Behandlungsdatensatz unbeabsichtigt gelöscht werden, wodurch Patienteninformationen in der Oberfläche nicht mehr angezeigt werden. Dies kann zu Verzögerungen im Behandlungsprozess und fehlender Dokumentation führen. Anwender sollten Zweiteinschätzungen nicht abbrechen und danach überprüfen, ob der Fall noch sichtbar ist. Ein Sicherheitsupdate behebt das Problem. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/7U0IR
	Atellica CH Analyzer, Atellica CI Analyzer von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown	16.10.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei den Atellica CH und CI Analyzern wurde eine mögliche Reagenzienverschleppung bei den Tests für HDL-Cholesterin und Gesamtprotein_2 festgestellt. Dies kann zu fehlerhaft erhöhten Messergebnissen führen und die Qualitätskontrolle sowie Kalibratorergebnisse beeinflussen. Zur Behebung ist die Installation der Nadelreinigung Clean 2 erforderlich. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/X4Ux7
	PORTRAIT CORE SERVICES V1.2 von GE Medical Systems Information Technologies, Inc.	16.10.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes GE HealthCare informiert über eine Aktualisierung eines früheren Sicherheitshinweises zur Portrait Core Services Software in den Versionen V1.0.0 bis V1.2. Der aktualisierte Nachtrag zu den Benutzerhandbüchern steht seit dem 5. Oktober 2026 zum Download bereit, die vollständigen elektronischen Benutzerhandbücher werden bis zum 31. Januar 2027 auf dem GE HealthCare-Kundendokumentationsportal verfügbar sein. Betroffene Einrichtungen sollten die aktualisierten Dokumentationen in ihrer jeweiligen Sprache herunterladen. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Medical Apps Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/InoMA
	MiniMed 640G, 670G, 720G, 740G, 770G, 780G von Medtronic Minimed	16.10.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei MiniMed Insulinpumpen der Serien 600 und 700 können Luftdruckänderungen zu unbeabsichtigter Insulinabgabe führen. Bei sinkendem Luftdruck wird mehr Insulin freigesetzt, was Unterzuckerung verursachen kann, bei steigendem Luftdruck weniger, was zu Überzuckerung führt. Besonders gefährlich ist dies bei Flügen. Nutzer sollten Blutzucker häufig kontrollieren, mit ihrem Arzt Vorsichtsmaßnahmen besprechen und schnell wirkende Glukose bereithalten. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/a6JgY
	Artis icono and Artis pheno von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies	15.10.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei ARTIS-Systemen (pheno, icono floor, icono biplane, icono ceiling) kann nach Systemstart oder -neustart die Röntgenfunktion unter bestimmten Bedingungen ausfallen. Das Problem tritt bei Systemen auf, die auf Softwareversion VE40B oder VE50B aktualisiert wurden. Dies kann zu geplanten Verfahren mit fehlender Röntgenbildgebung oder Verzögerungen führen. Siemens Healthineers führt eine Feldkorrekturmaßnahme durch, bei der eine betroffene Komponente ausgetauscht wird. Nutzer sollten das Problem bei der Planung klinischer Einsätze berücksichtigen und notfalls alternative Systeme oder Behandlungswege nutzen. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/TSIsj
	CareLink SmartSync Micra AV2/VR2 Application von Medtronic, Inc.	15.10.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die CareLink SmartSync Anwendung zeigt unter bestimmten Bedingungen eine fehlerhafte Laufzeitschätzung für Micra VR2/AV2-Geräte an, wenn das Gerät länger als drei Tage implantiert ist, mehrfach innerhalb von 72 Stunden abgefragt wird und die Stimulationsparameter von der Standardeinstellung abweichen. Dies kann zu unnötigen Systemrevisionen führen. Eine Software-Aktualisierung auf Version 4.13.2 oder höher behebt das Problem. Bislang wurden 19 Reklamationen gemeldet, ohne Berichte über Dauerschäden oder Todesfälle. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/nFB4a
	HeartSine Samaritan PAD von Heartsine Technologies Limited	15.10.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Stryker ruft freiwillig HeartSine samaritan PAD Defibrillator-Modelle 350P, 360P, 450P und 500P mit bestimmten Seriennummern zurück. Ein fehlerhafter Membrananschluss im Gerät kann zu zeitweisen Ausfällen führen, wodurch das Gerät während der Therapieabgabe nicht funktionsfähig wird. Dies könnte zu Behandlungsverzögerungen oder Nichtbehandlung führen. Bisher wurden keine Patientenschäden gemeldet. Betroffene Kunden sollen ihre Geräte anhand der Seriennummern überprüfen und bis 31.10.2026 antworten. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie) Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/QsXl5