Dashboard - Neuste Meldungen

Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	BIOM® 6 von OCULUS Optikgeräte GmbH	31.08.2026	Optik / Feinmechanik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das BIOM® 6 Operationsmikroskop-Zubehör (Magnetic Drive Controller with Prism Adapter) kann bei Verwendung mit bestimmten LEICA Operationsmikroskopen zu Fehlfunktionen führen, die eine Unterbrechung des Eingriffs erfordern. In einem bekannten Fall trat die Fehlfunktion während einer Operation auf, konnte aber durch Ausweichen auf ein Kontaktglas behoben werden ohne Patientenverletzungen oder Verzögerungen. Betroffene Geräte mit spezifischen Seriennummern dürfen nicht mehr mit PROVEO 8/8x oder M844/M822/M820 Mikroskopen kombiniert werden. Die Geräte werden kostenlos ausgetauscht. Komplette Produktgruppe: Optik / Feinmechanik - Medizinische Mikroskope (ohne Labormikroskope) Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qND87N
	Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 von Spectrum Medical Europe srl	31.08.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Quantum PureFlow Standard-Wärmtauscher (HX55V-S0W, HX55V-S0) wird zurückgerufen, da spontane Korrosion der Metallkomponenten auftreten kann, wenn diese mit chloridhaltigen Lösungen wie Kochsalzlösung in Kontakt kommen. Dies kann zu Lecks zwischen dem Blut- und Glykol-/Wasserkompartiment führen. Obwohl die Geräte so konstruiert sind, dass kein Glykol ins Blutkompartiment gelangt, besteht ein Risiko für Blutverlust und Blutverschmutzung. Betroffene Anwender sollen den Wärmtauscher auf Farbveränderungen überwachen und das Gerät sofort ersetzen, falls ein Leck festgestellt wird. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3SKTTE2
	Carestation 850, Carestation 850c von Datex-Ohmeda, Inc.	31.08.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Anästhesiesystemen der Carestation 800-Serie kann es zu einer unerwarteten Abschaltung kommen, wenn die Netzstromversorgung unterbrochen wird oder ausfällt, besonders nach unvollständigem Systemstart. Dies führt zum Ausfall von Gasfluss, maschineller Beatmung und Narkosegasverabreichung, was lebensbedrohlich sein kann. Als Maßnahmen sollten die Systeme dauerhaft am Stromnetz bleiben, der Ein-/Standby-Schalter eine volle Sekunde gedrückt werden und präoperative Tests durchgeführt werden. Im Notfall ist sofortige Handbeatmung erforderlich. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4gsSgEe
	Shiley Hi-Lo Evac Tracheostomy Tube Cuffed von Covidien llc	28.08.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Medtronic ruft alle Chargen der Shiley Hi-Lo-Evac-Tracheostomiekanüle mit Cuff zurück, da es zu unbeabsichtigten Abtrennungen an der 15-mm-Verbindung während des Gebrauchs kommt. Dies kann die Verbindung zwischen Kanüle und Beatmungsgeräten unterbrechen. Bei beatmeten Patienten droht Atemstillstand, bei spontan atmenden Patienten sind unmittelbare Folgen begrenzt, doch ist sofortige Intervention erforderlich. Schwerwiegende Verletzungen wurden gemeldet. Alle verwendeten Kanülen müssen ausgetauscht werden, unbenutzter Bestand ist an Medtronic zurückzugeben. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4wZQTlw
	CSCS V3 MAS800 Desktop,CSCS V3 MAI800 Integrated von GE Medical Systems Information Technologies, Inc.	28.08.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der Carescape Central Station V3.0.x kann es nach einem Systemneustart zu einer Verzögerung von mindestens 3 Minuten bei der Wiederaufnahme der Patientenüberwachung kommen, wenn die Meldung "Die Whitelist-Datenbank ist beschädigt" angezeigt wird. Dies kann zu verzögerter Erkennung klinisch relevanter Ereignisse führen. Betroffene Einrichtungen sollen das aktuelle Benutzerhandbuch nutzen und bei Auftreten dieser Meldung autorisiertes Servicepersonal kontaktieren. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4i1bp1b
	StatStrip Lactate Test Strip von Nova Biomedical	28.08.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Nova Biomedical ruft bestimmte Laktat-Teststreifen-Chargen zurück, da Probleme bei Qualitätskontroll- und Linearitätstests identifiziert wurden. Kunden sollen betroffene Bestände separieren und die Verwendung einstellen. Obwohl Tests akzeptable Genauigkeit zeigten und keine Patientengefährdung festgestellt wurde, müssen alle betroffenen Chargen entsorgt werden. Das Messgerät selbst ist nicht betroffen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4gtP9KQ
	Auto Suture Structural Balloon Trocar, Auto Sutur von Covidien llc	28.08.2026	Humanmedizinische Instrumente	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei den Covidien Auto Suture Trokaren kann sich die Dichtung ablösen, wenn Netzprodukte nicht gemäß Herstellerangaben eingeführt werden. Ursachen sind inkompatible Trokargröße, übermäßige Kraft, fehlende Befeuchtung oder falsches Falten des Netzes. Die gelöste Dichtung könnte als Fremdkörper im Körper verbleiben, zu CO2-Lecks, Gewebeverletzungen oder Nervenschäden führen. Bisher wurden 536 Fälle ohne schwerwiegende Folgen gemeldet. Anwender sollten die Gebrauchsanweisungen beider Produkte sorgfältig befolgen. Komplette Produktgruppe: Humanmedizinische Instrumente - Viscerale Chirurgie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3SdZYcc
	Endura, Pulsera, Vectra, Veradius, and Zenition von Philips Medical Systems Internatonal BV	27.08.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei bestimmten Monoblöcken in Philips Röntgensystemen können nach längerer Lagerung vor Installation Luftblasen im Öl entstehen. Diese führen während klinischer Eingriffe zu elektrischen Entladungen und zum Ausfall der Röntgenstrahlenerzeugung, wodurch die Bildgebung ausfällt und der Eingriff unterbrochen wird. Dies birgt besonders für kritisch kranke oder anästhesierte Patienten erhebliche Risiken, da eine sichere Unterbrechung nicht möglich ist. Ein Todesfall wurde bereits gemeldet. Betroffene Systeme sollten neu gestartet werden, wenn Fehler auftreten. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4d3N8nK
	Trilogy Delivery Catheter von Jenavalve Technology Inc	27.08.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes JenaValve ruft freiwillig zwei Chargen des Trilogy® Delivery Catheter zurück, da bei der Untersuchung einer Reklamation festgestellt wurde, dass sich der Liner im Sleeve ablöste und erheblichen Widerstand bei der Klappenfreisetzung verursachte. Ein Herstellungsproblem führt zu erhöhtem Ablösungsrisiko, was Schwierigkeiten oder Unmöglichkeit der Klappenfreisetzung zur Folge haben kann. Potenzielle Gefahren umfassen verlängerte Eingriffsdauer, vaskuläre Komplikationen, Aortendissektion, Blutungen, Nierenschädigung, Schlaganfall oder Tod. Bereits implantierte Klappen sind nicht betroffen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4go5F0r
	ORBIS Medication von DH Healthcare GmbH	27.08.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das ORBIS Medication-System blockiert unter bestimmten Bedingungen die Erfassung von Medikamentenverabreichungen. Das Problem tritt auf, wenn gewichtsbezogene Dosisberechnungen (mg/kg) mit manuell gerundeten Dosen kombiniert werden. Eine numerische Diskrepanz von wenigen Tausendstel Milligramm führt zu einer Fehlermeldung, die behauptet, die Dosis überschreite die Verordnung. Dies ist klinisch nicht relevant, verzögert aber die Patientenversorgung. Eine Korrektur wird 2026/2027 freigegeben. Bis dahin sollten Ärzte bei Blockierungen auf manuelle Dosiseingaben ausweichen. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4cfcAXe