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Automated Impella Controller von ABIOMED Inc.
Datum:
01.09.2026
Produktgruppe:
Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Bei automatisierten Impella-Steuergeräten (AIC) treten Ausfälle der Purge-Flag-Komponente auf, die Fehlermeldungen wie "Purgedisk getrennt" oder "Purgedisk nicht erkannt" verursachen. Dies kann während der Vorbereitung oder während der hämodynamischen Unterstützung geschehen. Als Ursache wird unsachgemäße Reinigung genannt, die Plastikkomponenten beschädigt. Betroffene Krankenhäuser sollen zunächst die Purgedisk gemäß Anleitung neu einsetzen; funktioniert dies nicht, auf Reservesteuergeräte ausweichen. Der schrittweise Austausch erfolgt durch Abiomed-Serviceteams.