Detailansicht der Meldung

FLUOBEAM LX with FLUOSOFT LX von FLUOPTICS SAS

Datum:

01.09.2026

Produktgruppe:

OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung

Kurzbeschreibung des Rückrufes:

Bei FLUOSOFT LX Version 1.6.2 wurde eine Fehlfunktion im Injektionsmodul auf der Seite "Hohe Empfindlichkeit" festgestellt. Die automatische Belichtungsfunktion berechnet die Graustufen-Erkennung fehlerhaft für das gesamte Bild statt nur innerhalb des definierten Untersuchungsbereichs (ROI). Dies führt dazu, dass externe Signale wie chirurgische Instrumente oder fluoreszierendes Gewebe die Kameraempfindlichkeit beeinflussen und zu suboptimalen Belichtungseinstellungen führen. Die Folge können unterbelichtete Signale und beeinträchtigte Visualisierung anatomischer Strukturen sein, besonders bei Perfusionsbewertungen und angiographischen Verfahren. Ein Software-Update wird eingespielt.

Schreiben des Herstellers:

Unsere Social-Media-Postings zu diesem Rückruf