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Diverse PIK Guidewire + PIK dilator von Maquet Cardiopulmonary GmbH
Datum:
03.08.2026
Produktgruppe:
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Maquet Cardiopulmonary ruft Percutaneous Insertion Kits (PIK) zurück, da bei der Sterilbarrieren-Integritätsprüfung Mängel festgestellt wurden. Die beeinträchtigte Sterilbarriere könnte dazu führen, dass Patienten Krankheitserregern ausgesetzt werden, die sich auf oder im Medizinprodukt befinden und direkten oder indirekten Kontakt zum Gefäßsystem haben. Das Hauptrisiko ist eine Infektion. Bislang wurden zwei Fälle identifiziert, jedoch keine Patientenschäden gemeldet. Betroffene sollen die Produkte zurückgeben und ihre Bestände überprüfen.