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Azurion von Philips Medical Systems Nederland B.V.

Datum:

04.08.2026

Produktgruppe:

Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik

Kurzbeschreibung des Rückrufes:

Philips Azurion R2.x.10 Systeme weisen zwei Softwareprobleme auf. Problem 1 betrifft die Bildqualität: Ein Chip im Flat Detector Controller System Interface Board kann bei Temperaturüberschreitung zu fehlerhaft gespeicherten Pixeldaten führen, was sich als Bildartefakte manifestiert. Dies kann Therapieverzögerungen und Verfahrenskomplikationen verursachen. Problem 2 betrifft AD7X-Tische: Geometriebewegungen können nach Systemstart deaktiviert sein, was ebenfalls zu Verzögerungen führt. Ein Todesfall wurde mit Problem 2 in Verbindung gebracht. Besonders gefährdet sind Patienten mit lebensbedrohlichen Zuständen.

Schreiben des Herstellers:

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