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Sphere-360 Catheter von Medtronic Inc
Datum:
05.08.2026
Produktgruppe:
Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Medtronic ruft bestimmte Chargen des Sphere-360 Katheters für Pulsed Field Ablation zurück. Grund ist eine mögliche Verfärbung der distalen Gerätespitze, die in neun Reklamationen zwischen Juli 2026 gemeldet wurde. Obwohl bislang keine klinischen Zwischenfälle oder Patientengefährdungen dokumentiert sind, wird vorsorglich die sofortige Aussetzung der kommerziellen Verwendung angeordnet. Betroffene Chargen müssen isoliert und alle geplanten Behandlungen gestoppt werden.