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SMR SYSTEM - FINNED STEM DIA. 16 MM L. 80 MM von LIMACORPORATE S.P.A.

Datum:

05.08.2026

Produktgruppe:

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

Kurzbeschreibung des Rückrufes:

Bei einer einzelnen Produkteinheit des SMR FINNED STEM wurde eine potenzielle Verpackungsdiskrepanz festgestellt. Die Packung mit den Kennzeichnungen für ein 16 mm Implantat könnte stattdessen ein 17 mm kurzes Implantat enthalten. Dies könnte dazu führen, dass das chirurgische Team das falsche Produkt auswählt. Während der Operation würde die Abweichung üblicherweise erkannt und zu einer Verzögerung führen. Im seltenen Fall einer Nichtentdeckung besteht bei der Implantation eines 1 mm größeren Implantats erhöhtes Risiko für eine Humerusfraktur.

Schreiben des Herstellers:

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