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Certofix Protect von B. Braun Melsungen AG
Datum:
05.08.2026
Produktgruppe:
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Bei der Certofix Protect TRIO V 715-EU/SA (Charge 25K09A8551) wurden bei der Marktüberwachung potenzielle Partikel in der Artikel-/Chargenkombination festgestellt. Basierend auf Ursachenanalyse konnten Partikel auf überschüssiges Beschichtungsmaterial zurückgeführt werden, das während des Beschichtungsprozesses unbeabsichtigt in den Katheter gelangte. Dies kann während der Infusion zu einer Partikelembolie und in schweren Fällen zu erheblichen Patientenschäden führen. Deshalb wird die Charge proaktiv vom Markt zurückgerufen.