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Einweg-Nadelführung (Disposable Needle Guide) von WellGo Medical Products GmbH
Datum:
05.08.2026
Produktgruppe:
Humanmedizinische Instrumente - Allgemeine Instrumente
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Die Einweg-Nadelführung NG140 darf nicht mit Radiofrequenz-Ablationssystemen verwendet werden, da dies zu Beschädigungen der Nadelführung und thermischen Verletzungen führen kann. Das Produkt selbst ist nicht fehlerhaft, aber die Gebrauchsanweisung war unzureichend vor dieser Zweckentfremdung. Eine Vigilanzmeldung dokumentierte Vaginalverbrennungen bei nicht bestimmungsgemäßer Verwendung. Die aktualisierte Gebrauchsanweisung mit expliziten Warnhinweisen muss implementiert werden, Rückruf ist nicht erforderlich.