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POWERSEAL von Gyrus ACMI Inc.
Datum:
17.09.2026
Produktgruppe:
Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Das POWERSEAL-Versiegelungsinstrument der Charge FR490902 wurde falsch etikettiert: Die äußere Umverpackung ist für ein 37-cm-Instrument bedruckt, obwohl das Produkt tatsächlich 23 cm lang ist. Die innere Verpackung trägt die korrekte Längenangabe. Das Gerät selbst ist funktionsfähig und sicher. Die Diskrepanz kann zu Verwechslungen führen und möglicherweise Verzögerungen oder Verlängerungen von Operationen verursachen, falls die falsche Länge erst während des Eingriffs bemerkt wird. Zwei Reklamationen gingen ein, schwere Verletzungen wurden nicht gemeldet. Nutzer sollen die äußere Umverpackung entsorgen, das Personal schulen und vor Gebrauch die innere Kennzeichnung überprüfen.