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Direxion and Direxion HI-FLO Torqueable Microcathe von Boston Scientific Corporation Marlborough
Datum:
18.09.2026
Produktgruppe:
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Boston Scientific ruft bestimmte Chargen der Mikrokathetersysteme Direxion und Direxion HI-FLO wegen eines Herstellungsfehlers zurück. Das Problem kann dazu führen, dass sich das Produkt beim Vorschieben oder Zurückziehen schwer bewegt, was zu Widerstand, Beschädigungen des Mikrokatheters, Gefäßverletzungen, Vasospasmus, zusätzlichen Eingriffen und möglichen Thrombosen oder Embolien führt. Es wurden erhöhte Beschwerden mit Widerstandsproblemen registriert.