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Hugo RAS Tower (120VAC/240VAC) von Covidien llc
Datum:
21.09.2026
Produktgruppe:
OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Das Hugo™ Roboter-assistierte Chirurgiesystem der Modelle MRASC0003 und MRASC0005 zeigt einen Fehler durch übermäßiges Drehmoment bei deaktivierten Instrumenten. Wenn Benutzer versuchen, ein deaktiviertes Instrument zu entfernen, können sie versehentlich zu viel Drehmoment auf den Roboterarm ausüben. Dies aktiviert einen Sicherheitsmechanismus, der den Arm deaktiviert und einen Neustart erforderlich macht. Dies kann zu verlängerten Eingriffszeiten, Gewebeschäden oder Blutungen führen. Medtronic hat 290 Beschwerden bis März 2025 erhalten, darunter 9 Fälle mit Eingriffen über 30 Minuten. Eine aktualisierte Software 2.2 mit Fehlerbehebungsanleitungen wurde bereitgestellt.