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Shockwave Reducer von Shockwave Medical
Datum:
22.09.2026
Produktgruppe:
Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Shockwave Medical ruft bestimmte Chargen des Shockwave Reducer-Kits zurück, da der Ballonkatheter während der Implantation nicht ordnungsgemäß deflationiert werden kann. Dies führt zu verlängerten Eingriffen, zusätzlichen perkutanen Maßnahmen und in einem Fall zu Produktembolisation. Potenzielle Gefahren sind chirurgische Eingriffe oder Todesfälle, obwohl keine schwerwiegenden Fälle gemeldet wurden. Bereits implantierte Geräte sind nicht betroffen.