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OmniaSecure MRI SureScan von Medtronic, Inc.,
Datum:
22.09.2026
Produktgruppe:
Aktive implantierbare medizinische Geräte - Defibrillatoren
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Medtronic ruft eine Untergruppe nicht implantierter OmniaSecure MRI SureScan Defibrillationselektroden (Modell 3930M) zur technischen Bewertung zurück. Ursache sind Probleme bei einer spezifischen Herstellungssequenz. Fünf Reklamationen berichten von Schwierigkeiten beim Erreichen der Fixierung während der Implantation, wobei keine Elektroden tatsächlich implantiert wurden. Potenzielle Gefahr ist Gewebetrauma durch Implantationsschwierigkeiten. Es wurden keine Patientenschäden gemeldet. Nicht implantierte betroffene Elektroden müssen identifiziert, unter Quarantäne gestellt und an Medtronic zurückgegeben werden.