Detailansicht der Meldung
TME T double bipolar Temporary Myocardial Electrodes von OSYPKA AG
Datum:
23.07.2026
Produktgruppe:
Aktive implantierbare medizinische Geräte - Herzschrittmacher
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Bei diesem Rückruf werden temporäre myokardiale Elektroden des Typs TME T bipolar bifurcated (Modell 46033C01, Serie P388228-11) von OSYPYKA zurückgerufen. Grund ist eine Variante mit abweichender Verpackung: Statt zwei Fixationsarmen wurde versehentlich eine Elektrode mit nur einem Fixationsarm und anders geformter Brustnadelverpackung ausgeliefert. Dies könnte bei der Produktauswahl oder -vorbereitung zu Verwechslungen führen und eine Verzögerung des Eingriffs, Notwendigkeit eines Austauschs oder Unzufriedenheit verursachen. Eine unmittelbare Patientengefährdung wird nicht erwartet, sofern geschultes medizinisches Fachpersonal die Elektrode vor Anwendung erkennt.