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SureScan von Medtronic Inc.
Datum:
23.09.2026
Produktgruppe:
Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Zwischen Januar 2020 und August 2026 erhielt Medtronic 15 Reklamationen zu InterStim SureScan MRT-Elektroden (Modelle 978A1, 978B1) und perkutanen Verlängerungen (3560022, 3560030), die mit inkompatiblen Systemen verwendet wurden. Die Verwendung inkompatibler Elektroden oder Verlängerungen verhinderte die ordnungsgemäße Systemfunktion und führte zu verzögertem Eingriff oder chirurgischem Austausch. Ärzte sollten vor Verfahren die Kompatibilität anhand der Systemkonfiguration überprüfen und blaue Markierungsbänder an Elektrodenkontakten überprüfen.