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Disposable Endotracheal Tubes / Bronchoskopie-Tubus Highflex von Guangzhou AMK Medical Equipment Co., Ltd.
Datum:
24.08.2026
Produktgruppe:
Optik / Feinmechanik - Endoskope
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Bei drei Einheiten der Charge 2603001 von Einmal-Endotrachealtuben Modell MC-14975 wurde ein Vorsprung des UV-härtenden Füllklebstoffs am distalen Ende festgestellt, der möglicherweise während Transport, Lagerung oder Anwendung abgelöst werden kann. Ein gemeldeter Vorfall trat am 17.07.2026 während einer Bronchoskopie auf, ohne klinische Symptome beim Patienten. Ein abgelöstes Fragment könnte in den Bronchialbaum gelangen und Fremdkörperaspiration, Atemwegsverletzung, Hypoxie, Atemwegsverlegung oder notfallmäßige bronchoskopische Entfernung verursachen. Der Hersteller ruft vorsorglich alle verfügbaren Einheiten dieser Charge zurück.