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Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP) von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown
Datum:
26.08.2026
Produktgruppe:
In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Der Atellica CH und CI Analyzer mit dem RCRP-Assay können bei etwa 0,01 % der Patientenproben fälschlicherweise erhöhte C-Reaktives-Protein-Werte anzeigen. In 0,002 % der Fälle entstehen nicht gekennzeichnete fehlerhafte Ergebnisse, die zu falschen klinischen Entscheidungen führen können. Siemens fordert Softwareaktualisierungen, Neukalibration und den Austausch der Reagenzpackungen. Betroffene Ergebnisse werden nach dem Update gekennzeichnet.