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Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown
Datum:
27.07.2026
Produktgruppe:
In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Bei dem Atellica CH und CI Analyzer können sporadische Abweichungen des Hämoglobin A1c Assays zwischen einzelnen Reagenzkammern auftreten. Diese können falsch erniedrigte oder erhöhte Patientenergebnisse verursachen, je nachdem, mit welcher Reagenzkammer die Kalibrierung durchgeführt wurde. Betroffene Reagenzkammern lassen sich nicht vorab identifizieren, daher gelten alle Chargen als potenziell betroffen. Siemens fordert Kunden auf, Qualitätskontrollen bei jedem Reagenz-Well durchzuführen und eine automatische QK-Funktion beim Wechsel der Reagenzkammern zu aktivieren.