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Trilogy Delivery Catheter von Jenavalve Technology Inc
Datum:
27.08.2026
Produktgruppe:
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
JenaValve ruft freiwillig zwei Chargen des Trilogy® Delivery Catheter zurück, da bei der Untersuchung einer Reklamation festgestellt wurde, dass sich der Liner im Sleeve ablöste und erheblichen Widerstand bei der Klappenfreisetzung verursachte. Ein Herstellungsproblem führt zu erhöhtem Ablösungsrisiko, was Schwierigkeiten oder Unmöglichkeit der Klappenfreisetzung zur Folge haben kann. Potenzielle Gefahren umfassen verlängerte Eingriffsdauer, vaskuläre Komplikationen, Aortendissektion, Blutungen, Nierenschädigung, Schlaganfall oder Tod. Bereits implantierte Klappen sind nicht betroffen.