28.07.2026
In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Bei dem STA-Staclot Protein S (Charge 273074) wurde eine positive Abweichung der Qualitätskontrollwerte innerhalb der Stabilitätsdauer festgestellt. Die QC-Werte erreichen etwa 1,5 Stunden nach der Kalibrierung die Obergrenze der zulässigen Bereiche, was eine häufigere Rekalibrierung erforderlich macht. Solange Analysenserien zu Beginn und Ende durch Qualitätskontrolle validiert werden, besteht kein Risiko für Patientenergebnisse. Zur Vermeidung von Labororganisationsproblemen wird die Verwendung dieser Charge eingestellt und die Entsorgung aller verbleibenden Kits angefordert.