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Shiley Hi-Lo Evac Tracheostomy Tube Cuffed von Covidien llc
Datum:
28.08.2026
Produktgruppe:
OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Medtronic ruft alle Chargen der Shiley Hi-Lo-Evac-Tracheostomiekanüle mit Cuff zurück, da es zu unbeabsichtigten Abtrennungen an der 15-mm-Verbindung während des Gebrauchs kommt. Dies kann die Verbindung zwischen Kanüle und Beatmungsgeräten unterbrechen. Bei beatmeten Patienten droht Atemstillstand, bei spontan atmenden Patienten sind unmittelbare Folgen begrenzt, doch ist sofortige Intervention erforderlich. Schwerwiegende Verletzungen wurden gemeldet. Alle verwendeten Kanülen müssen ausgetauscht werden, unbenutzter Bestand ist an Medtronic zurückzugeben.