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HemosIL AcuStar ADAMTS13-Activity Assay von Instrumentation Laboratory Co.
Datum:
29.07.2026
Produktgruppe:
In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Kurzbeschreibung des Rückrufes:
Der Rückruf betrifft HemosIL AcuStar ADAMTS13 Aktivität (Art. Nr. 0009802048), bei dem die On-Board-Stabilität von 56 auf 28 Tage reduziert wird. Ursache sind Kundenreklamationen, die zeigten, dass mehrere Chargen die deklarierte Stabilität nicht einhalten. Es wurde ein Anstieg der ADAMTS13-Aktivität im Bereich der medizinischen Entscheidungsgrenze festgestellt. Nach längerer Lagerung können fälschlich erhöhte Patientenergebnisse auftreten, während Qualitätskontrollen normal bleiben. Dies kann zu verzögerten klinischen Entscheidungen führen und bei TTP-Verdacht lebensbedrohliche Folgen haben.