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Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 von Spectrum Medical Europe srl

Datum:

31.08.2026

Produktgruppe:

OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung

Kurzbeschreibung des Rückrufes:

Der Quantum PureFlow Standard-Wärmtauscher (HX55V-S0W, HX55V-S0) wird zurückgerufen, da spontane Korrosion der Metallkomponenten auftreten kann, wenn diese mit chloridhaltigen Lösungen wie Kochsalzlösung in Kontakt kommen. Dies kann zu Lecks zwischen dem Blut- und Glykol-/Wasserkompartiment führen. Obwohl die Geräte so konstruiert sind, dass kein Glykol ins Blutkompartiment gelangt, besteht ein Risiko für Blutverlust und Blutverschmutzung. Betroffene Anwender sollen den Wärmtauscher auf Farbveränderungen überwachen und das Gerät sofort ersetzen, falls ein Leck festgestellt wird.

Schreiben des Herstellers:

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