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Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	AU480 Clinical Chemistry Analyzer with ISE von Beckman Coulter, Inc.	20.08.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Beckman Coulter AU480 Chemieanalysensystem kann unter Windows 10 IoT Enterprise 2021 LTSC mit vorinstalliertem SQL Server 2022 Express beim Systemstart die Fehlermeldung "DBConnectionError AlarmDB" ausgeben, wodurch die Gerätesoftware nicht startet. Ursache sind SQL-Server-Vorgänge bei der automatischen Vergrößerung des Transaktionsprotokolls, besonders wenn kein täglicher Index erstellt wird. Dies führt zu Verzögerungen bei Patientenergebnissen und potenziellen Diagnose- oder Behandlungsverzögerungen, verursacht aber keine falschen Testergebnisse. Als Sofortmaßnahme muss mindestens täglich ein neuer Index erstellt werden. Beckman Coulter installiert eine Softwarelösung durch Außendiensttechniker. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4xbqP7R
	IPV 1, PV-HC, Phasitron 5-10, Phasitron5-HC ,Impulsator, Travel-Air, von Percussionaire Corporation	19.08.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes IPV-Systeme dürfen nicht kombiniert mit volatilen Anästhetika verwendet werden, da der hochfrequente perkussive Gasfluss während der Therapie die kontrollierte Abgabe der Anästhetika beeinträchtigt und zu unvorhersehbaren Anästhetika-Konzentrationen führt. Dies kann zu unzureichender Sedierung oder Übersedierung mit Risiken wie Bewusstseinserlangung, Hypertonie, Tachykardie oder erhöhtem intrakraniellem Druck führen und schwerwiegende Patientenschäden verursachen. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qnnGz3
	PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro, COPAL G+Cpro von Heraeus Medical GmbH	19.08.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Heraeus Medical gibt eine Sicherheitswarnung für die PALACOS- und COPAL-Knochenzement-Systeme aus. Grund ist ein möglicher Austritt von Monomerfluessigkeit aus dem System während der Handhabung. Dies kann zu unbeabsichtigtem Kontakt mit Haut oder Augen führen, was Reizungen, Rötungen, Brennen oder andere Beschwerden verursachen kann. Betroffene Produkte können weiterhin bestimmungsgemäß verwendet werden. Als Schutzmaßnahme wird das Tragen eines geeigneten Augenschutzes empfohlen. Kliniken und Chirurgen müssen das Personal informieren und Bestätigungen einholen. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Materialien für Implantate Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qKu8Rb
	ORBIS Medication von DH Healthcare GmbH	19.08.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Nach einem Software-Update der ORBIS Medication Version 03.22.00.01 können bei der Verordnung von Infusionspumpen aus vorher erstellten Anordnungsplänen automatisch Verdünnungsschritte, Konzentration und Infusionsdauer verändert werden, während die Hauptmedikamentendosis gleich bleibt. Dies führt zu Unstimmigkeiten zwischen Plan und tatsächlicher Verordnung und kann zu unnötiger Flüssigkeitszunahme führen. Bei Patienten mit strengem Fluidmanagement besteht Risiko für fehlerhafte Behandlung. Eine Korrektur ist für August 2026 geplant. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/46cA8Za
	StatStrip (Gen 2) Glucose and Glucose/ß-Ketone Hospital Meter Systems von Nova Biomedical	19.08.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei mehreren StatStrip Gen 2 Glukose- und Glukose/Keton-Messsystemen für Krankenhäuser besteht ein Firmware-Problem, das dazu führt, dass die angezeigten Patienteninformationen nicht korrekt mit der gescannten Patientenidentifikation übereinstimmen. Dies könnte zu Verwechslungen bei der Patientenidentifikation und damit zu fehlerhaften Messergebnissen oder falscher Zuordnung führen. Nova hat einen Versandstopp verhängt und arbeitet an einem Firmware-Update zur Behebung. Bis zur Lösung sollten Benutzer die Patienteninformationen vor jeder Messung überprüfen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qvvb7o
	BiCOAG Hemostasis Probe von Gyrus ACMI Inc.	18.08.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Olympus ruft BiCOAG Hämostase-Sonden (Modelle CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA) zurück, da unzureichende Klebstoffmengen auf der Rückseite der Keramikspitze zum Ablösen führen können. Dies kann zu Verletzungen, Blutungen oder Unterbrechung des endoskopischen Eingriffs führen. In 23 Reklamationsfällen wurde das Problem identifiziert, fünf führten zu schweren Verletzungen mit Spitzenfragmenten im Patientenkörper. Betroffene Produkte wurden seit November 2024 nicht mehr hergestellt. Sofortige Nutzungseinstellung und Quarantäne erforderlich. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie) Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qlSCje
	HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT von Cook Endoscopy	18.08.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Hemospray endoskopische Hämostat wird mit einer aktualisierten Gebrauchsanweisung versehen. Die Änderungen adressieren zwei Hauptprobleme: Erstens kann Hemospray-Pulver an der Außenseite des Endoskops haften bleiben, was zu Schwierigkeiten beim Repositionieren oder Entfernen führt und potenzielle Komplikationen wie Schleimhautrisse, Perforationen, Blutungen oder sogar Herzstillstand verursachen kann. Zweitens können Fehler bei der Gerätvorbereitung dazu führen, dass das Pulver nicht ordnungsgemäß versprüht wird. Die aktualisierten Anweisungen empfehlen kontinuierliche Endoskopbewegung während der Anwendung und gezieltes Spülen mit Kochsalzlösung zur Pulverlockerung, falls Schwierigkeiten auftreten. Dies ist keine Produktrücknahme. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qlSXT2
	Bubble Humidifier/Oxygen Therapy and Accessories von Hsiner Co., Ltd., Taichung	18.08.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei dem Atemgasbefeuchter (HAB01-916E, 125 ml) wurden isolierte Fälle von interner Flussblockade gemeldet, die zu unzureichender Sauerstoffversorgung führten. Die Ursache liegt in Mineralverkalkung durch Wasserhärte und unzureichende Reinigung. Betroffen sind mehrere Chargen von 2023 bis 2025. Als Maßnahme wurden die Reinigungsanweisungen aktualisiert (Reinigung alle 3 Tage, Austausch alle 30 Tage). Betroffene Produkte müssen sofort aus dem Verkehr gezogen und die neue Gebrauchsanweisung angebracht werden. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/454C0Tf
	Patient Information Center iX, PIC iX Essentials von Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH	17.08.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Philips Patient Information Center iX 4.x System kann einfrieren und nicht mehr reagieren, weil ein Watchdog-Fehler das System in einen unbekannten Zustand versetzt. Dies kann dazu führen, dass Alarme nicht ausgelöst oder protokolliert werden und die zentrale Überwachung ausfällt. Obwohl bisher kein Schaden dokumentiert wurde, besteht das Risiko einer Behandlungsverzögerung mit schweren Verletzungen oder Tod. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/464DJbJ
	Connecting Rod Hoffmann II Micro von Stryker GmbH	17.08.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Hoffmann® II Verbindungsstäbe aus Carbon können Risse entwickeln, die während der ersten Verwendung oder bei wiederholter Aufbereitung auftreten. Dies führt zu unzureichender starrer Fixierung und Verlust der mechanischen Stabilität. Risse sind vor der Operation erkennbar, aber unerkannte Risse können zum Konstruktionsversagen und notwendiger Reoperation führen. Betroffene Produkte dürfen nur einmalig verwendet und danach entsorgt werden. Vor jeder Verwendung ist eine visuelle Überprüfung erforderlich. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4x5c1rl