Dashboard - Neuste Meldungen

Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	Certofix Protect von B. Braun Melsungen AG	05.08.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der Certofix Protect TRIO V 715-EU/SA (Charge 25K09A8551) wurden bei der Marktüberwachung potenzielle Partikel in der Artikel-/Chargenkombination festgestellt. Basierend auf Ursachenanalyse konnten Partikel auf überschüssiges Beschichtungsmaterial zurückgeführt werden, das während des Beschichtungsprozesses unbeabsichtigt in den Katheter gelangte. Dies kann während der Infusion zu einer Partikelembolie und in schweren Fällen zu erheblichen Patientenschäden führen. Deshalb wird die Charge proaktiv vom Markt zurückgerufen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4hbllou
	Einweg-Nadelführung (Disposable Needle Guide) von WellGo Medical Products GmbH	05.08.2026	Humanmedizinische Instrumente	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die Einweg-Nadelführung NG140 darf nicht mit Radiofrequenz-Ablationssystemen verwendet werden, da dies zu Beschädigungen der Nadelführung und thermischen Verletzungen führen kann. Das Produkt selbst ist nicht fehlerhaft, aber die Gebrauchsanweisung war unzureichend vor dieser Zweckentfremdung. Eine Vigilanzmeldung dokumentierte Vaginalverbrennungen bei nicht bestimmungsgemäßer Verwendung. Die aktualisierte Gebrauchsanweisung mit expliziten Warnhinweisen muss implementiert werden, Rückruf ist nicht erforderlich. Komplette Produktgruppe: Humanmedizinische Instrumente - Allgemeine Instrumente Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fOJbUB
	Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL von Remel Europe Ltd	04.08.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Rückruf betrifft das Thermo Scientific Remel Neisseria meningitidis Gp C Kontrollmaterial (Katalognummer R30166901) in 2ml Gebindegröße. Dies ist ein dringender Sicherheitshinweis vom Juli 2026, der an Laborleiter adressiert ist. Das Dokument enthält Kontaktdaten des Herstellers Thermo Fisher Scientific für technische Unterstützung und Kundenservice in Deutschland, ohne jedoch die spezifischen Gründe, Ursachen oder Gefahren des Rückrufs im bereitgestellten Textausschnitt zu nennen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3Rz5k1j
	CyFlow Counter von Sysmex Partec GmbH	04.08.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei zwei CyFlow Counter Geräten in Indien wurden fehlerhafte Skripte entdeckt, die zu unkontrollierten TVAC-Fehlermeldungen ohne Genehmigung führten. Das Risiko besteht in ungenauen Messwerten bei der CD4-Zellzählung, was zu Über- oder Unterzählungen führen kann. Dies könnte dazu führen, dass keine geeignete Behandlung für HIV-Patienten verschrieben wird. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3ROpWmg
	Warming Cabinets von Getinge Disinfection AB	04.08.2026	Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Getinge Trockenschränken S-363 mit Herstellungsdatum vor August 2025 können sich Türscharniere lockern und die Tür herunterfallen. Ursache sind lockernde Schrauben in den Scharnieren nach längerer Nutzung. Dies stellt eine Verletzungsgefahr dar, da herabfallende Türen Personen treffen können. Ein Fall führte bereits zu einer Zehenfraktur. Getinge empfiehlt Inspektionen, den Austausch verschlissener Buchsen und jährliche Scharnierüberprüfungen. Der Service wird kostenfrei durchgeführt. Komplette Produktgruppe: Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Reinigung / Desinfektion / Sterilisation Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fS64GG
	Azurion von Philips Medical Systems Nederland B.V.	04.08.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Philips Azurion R2.x.10 Systeme weisen zwei Softwareprobleme auf. Problem 1 betrifft die Bildqualität: Ein Chip im Flat Detector Controller System Interface Board kann bei Temperaturüberschreitung zu fehlerhaft gespeicherten Pixeldaten führen, was sich als Bildartefakte manifestiert. Dies kann Therapieverzögerungen und Verfahrenskomplikationen verursachen. Problem 2 betrifft AD7X-Tische: Geometriebewegungen können nach Systemstart deaktiviert sein, was ebenfalls zu Verzögerungen führt. Ein Todesfall wurde mit Problem 2 in Verbindung gebracht. Besonders gefährdet sind Patienten mit lebensbedrohlichen Zuständen. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4gbSkrF
	Diverse PIK Guidewire + PIK dilator von Maquet Cardiopulmonary GmbH	03.08.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Maquet Cardiopulmonary ruft Percutaneous Insertion Kits (PIK) zurück, da bei der Sterilbarrieren-Integritätsprüfung Mängel festgestellt wurden. Die beeinträchtigte Sterilbarriere könnte dazu führen, dass Patienten Krankheitserregern ausgesetzt werden, die sich auf oder im Medizinprodukt befinden und direkten oder indirekten Kontakt zum Gefäßsystem haben. Das Hauptrisiko ist eine Infektion. Bislang wurden zwei Fälle identifiziert, jedoch keine Patientenschäden gemeldet. Betroffene sollen die Produkte zurückgeben und ihre Bestände überprüfen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4bqgg85
	Cardiohelp ll von Maquet Cardiopulmonary GmbH	03.08.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die Cardiohelp II Base Unit wird wegen potenziell beeinträchtigter oder ausgefallener Motorlüfterfunktion beim Start zurückgerufen. Drei Kundenbeschwerden meldeten das Problem. Die Ursachenanalyse läuft noch, könnte aber alle Geräte betreffen. Mögliche Gefahren sind schwere Hypoxie, Hyperkapnie, hämodynamische Instabilität und Ischämie. Betroffene Produkte müssen unverzüglich an den Hersteller zurückgesendet werden. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4tK9G3t
	Disposable Infusion Set von MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.	30.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das BD neXus Einweg-Infusionsset wird wegen Problemen mit der männlichen Luer-Verbindung zurückgerufen. Diese Verbindung kann schwer zu trennen sein und reißen oder brechen. Dies kann zu Medikamentenverschwendung, Unterverabreichung oder bei toxischen Medikamenten zu Hautreizung oder Inhalationsexposition führen. Betroffene Chargen sollten nicht verwendet werden, falls Alternativen verfügbar sind. Ansonsten nur mit Schutzmaßnahmen nutzen und zusätzliche IV-Komponenten einfügen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionsbestecke und -materialien Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fvMwcv
	ORBIS Medication von DH Healthcare GmbH	30.07.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes In der ORBIS Medication Software werden bei intermittierenden oder intermittierend-kontinuierlichen Infusionen mit Trägerlösungen und/oder Sekundärprodukten in der Patientenkurve nur die Volumen des Hauptprodukts angezeigt statt des Gesamtvolumens. Dies kann zu Fehlinterpretationen der tatsächlichen Konzentration führen und Fehler bei der Medikamentenzubereitung sowie falsche Dosierungen zur Folge haben. DH Healthcare plant Korrektionen für 2027. Bis dahin sollten Kunden betroffene Verordnungen identifizieren und über Administrationsprotokoll, Anordnungsdetails oder Tooltipps auf vollständige Informationen zugreifen. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fES04N