Dashboard - Neuste Meldungen

Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	ORBIS Medication von DH Healthcare GmbH	19.08.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Nach einem Software-Update der ORBIS Medication Version 03.22.00.01 können bei der Verordnung von Infusionspumpen aus vorher erstellten Anordnungsplänen automatisch Verdünnungsschritte, Konzentration und Infusionsdauer verändert werden, während die Hauptmedikamentendosis gleich bleibt. Dies führt zu Unstimmigkeiten zwischen Plan und tatsächlicher Verordnung und kann zu unnötiger Flüssigkeitszunahme führen. Bei Patienten mit strengem Fluidmanagement besteht Risiko für fehlerhafte Behandlung. Eine Korrektur ist für August 2026 geplant. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/46cA8Za
	StatStrip (Gen 2) Glucose and Glucose/ß-Ketone Hospital Meter Systems von Nova Biomedical	19.08.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei mehreren StatStrip Gen 2 Glukose- und Glukose/Keton-Messsystemen für Krankenhäuser besteht ein Firmware-Problem, das dazu führt, dass die angezeigten Patienteninformationen nicht korrekt mit der gescannten Patientenidentifikation übereinstimmen. Dies könnte zu Verwechslungen bei der Patientenidentifikation und damit zu fehlerhaften Messergebnissen oder falscher Zuordnung führen. Nova hat einen Versandstopp verhängt und arbeitet an einem Firmware-Update zur Behebung. Bis zur Lösung sollten Benutzer die Patienteninformationen vor jeder Messung überprüfen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qvvb7o
	BiCOAG Hemostasis Probe von Gyrus ACMI Inc.	18.08.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Olympus ruft BiCOAG Hämostase-Sonden (Modelle CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA) zurück, da unzureichende Klebstoffmengen auf der Rückseite der Keramikspitze zum Ablösen führen können. Dies kann zu Verletzungen, Blutungen oder Unterbrechung des endoskopischen Eingriffs führen. In 23 Reklamationsfällen wurde das Problem identifiziert, fünf führten zu schweren Verletzungen mit Spitzenfragmenten im Patientenkörper. Betroffene Produkte wurden seit November 2024 nicht mehr hergestellt. Sofortige Nutzungseinstellung und Quarantäne erforderlich. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie) Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qlSCje
	HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT von Cook Endoscopy	18.08.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Hemospray endoskopische Hämostat wird mit einer aktualisierten Gebrauchsanweisung versehen. Die Änderungen adressieren zwei Hauptprobleme: Erstens kann Hemospray-Pulver an der Außenseite des Endoskops haften bleiben, was zu Schwierigkeiten beim Repositionieren oder Entfernen führt und potenzielle Komplikationen wie Schleimhautrisse, Perforationen, Blutungen oder sogar Herzstillstand verursachen kann. Zweitens können Fehler bei der Gerätvorbereitung dazu führen, dass das Pulver nicht ordnungsgemäß versprüht wird. Die aktualisierten Anweisungen empfehlen kontinuierliche Endoskopbewegung während der Anwendung und gezieltes Spülen mit Kochsalzlösung zur Pulverlockerung, falls Schwierigkeiten auftreten. Dies ist keine Produktrücknahme. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qlSXT2
	Bubble Humidifier/Oxygen Therapy and Accessories von Hsiner Co., Ltd., Taichung	18.08.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei dem Atemgasbefeuchter (HAB01-916E, 125 ml) wurden isolierte Fälle von interner Flussblockade gemeldet, die zu unzureichender Sauerstoffversorgung führten. Die Ursache liegt in Mineralverkalkung durch Wasserhärte und unzureichende Reinigung. Betroffen sind mehrere Chargen von 2023 bis 2025. Als Maßnahme wurden die Reinigungsanweisungen aktualisiert (Reinigung alle 3 Tage, Austausch alle 30 Tage). Betroffene Produkte müssen sofort aus dem Verkehr gezogen und die neue Gebrauchsanweisung angebracht werden. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/454C0Tf
	Patient Information Center iX, PIC iX Essentials von Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH	17.08.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Philips Patient Information Center iX 4.x System kann einfrieren und nicht mehr reagieren, weil ein Watchdog-Fehler das System in einen unbekannten Zustand versetzt. Dies kann dazu führen, dass Alarme nicht ausgelöst oder protokolliert werden und die zentrale Überwachung ausfällt. Obwohl bisher kein Schaden dokumentiert wurde, besteht das Risiko einer Behandlungsverzögerung mit schweren Verletzungen oder Tod. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/464DJbJ
	Connecting Rod Hoffmann II Micro von Stryker GmbH	17.08.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Hoffmann® II Verbindungsstäbe aus Carbon können Risse entwickeln, die während der ersten Verwendung oder bei wiederholter Aufbereitung auftreten. Dies führt zu unzureichender starrer Fixierung und Verlust der mechanischen Stabilität. Risse sind vor der Operation erkennbar, aber unerkannte Risse können zum Konstruktionsversagen und notwendiger Reoperation führen. Betroffene Produkte dürfen nur einmalig verwendet und danach entsorgt werden. Vor jeder Verwendung ist eine visuelle Überprüfung erforderlich. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4x5c1rl
	ALPHAMAQUET von Maquet GmbH	17.08.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die OP-Tischsäule ALPHAMAQUET mit der fehlerhaften Säulen-Steuereinheit (Version 01-10) kann unter bestimmten Bedingungen nicht über die Kabelfernbedienung und das Override-Panel verstellt werden. Dadurch ist nur noch die Bedienung per Infrarot-Fernbedienung möglich. Dies kann während chirurgischer Eingriffe zu Verzögerungen führen, besonders bei zeitkritischen Notfall- oder neurochirurgischen Operationen. Bislang wurden keine Patientenverletzungen gemeldet. Getinge tauscht das fehlerhafte Ersatzteil aus oder koordiniert die Entsorgung. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4xatVcc
	VERIQA RT MonteCarlo 3D v3 von PTW Freiburg, Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH	14.08.2026	Strahlentherapie / Strahlenschutz	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der Software VERIQA RT MonteCarlo 3D Version 3.1.18 kann es bei Verwendung eines Bolus zu Dosisberechnungsfehlern kommen. Der Bolus wird in der Benutzeroberfläche nicht angezeigt, obwohl er in der Berechnung berücksichtigt ist. Dies kann zu fehlerhaften Dosisinterpretationen führen und bei Bestrahlung zu einer falschen Dosisabgabe. Nutzer müssen vor Bestrahlungen prüfen, ob ein Bolus verwendet wird und dürfen sich nicht allein auf die Software-Anzeige verlassen. Komplette Produktgruppe: Strahlentherapie / Strahlenschutz - Bestrahlungsplanungssysteme Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3TYZ180
	Nexus KIS Medikationsmodul von NEXUS / CMC GmbH	13.08.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Im Medikationsmodul NEXUS/MEDIKATION (Versionen 25.4.5 bis 26.2) liegt eine Fehlfunktion beim Umgang mit abgelaufenen Verordnungen vor. Ärzte können festlegen, dass Verordnungen nach Ablauf den Status "nach Verordnung" erhalten und als Platzhalter angezeigt werden. Die Fehlfunktion ermöglicht es, auf Basis dieser Platzhalter weitere Medikamentengaben mit konkreten Mengen zu dokumentieren, obwohl keine gültige ärztliche Verordnung mehr existiert. Dies kann zu Arzneimittelgaben ohne gültige Verordnung führen und je nach Arzneimittel, Menge und Zeitpunkt gesundheitliche Beeinträchtigungen verursachen. Bis zur Fehlerbehebung darf die Funktion "nach Verordnung" nicht verwendet werden. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4huBZzD