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Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	Kröber O2 von Kröber Medizintechnik GmbH	14.07.2026	Physikalische Therapie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die Dringende Sicherheitsinformation FSN4680 vom 10.07.2026 betrifft die Sauerstoffkonzentratoren Kröber O2 und Kröber O2 Version 4.0. Das Vakuum-Rückschlagventil dieser Geräte muss ausgetauscht werden, da ein Defekt vorliegen könnte, der die sichere Sauerstoffversorgung gefährdet. Distributoren und Importeure müssen betroffene Geräte sofort sperren, Kunden informieren und alternative Sauerstoffversorgung einrichten. Das fehlerhafte Rückschlagventil muss durch die neue Artikelnummer 213.32-R1 ersetzt werden. Antwortformulare müssen bis spätestens 30.08.2026 eingereicht werden. Komplette Produktgruppe: Physikalische Therapie - Geräte zur Sauerstofftherapie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/452d2Ux
	SOLUSCOPE SERIE 1 von Soluscope S.A.S.	14.07.2026	Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes # Zusammenfassung Rückruf Soluscope Serie 4 und XS Bei den automatischen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten Soluscope Serie 4 und XS wurde eine mögliche Kontamination der Lecktestbuchse während Routinebetrieb und Wartung festgestellt. Dies könnte in seltenen Fällen zu einer Kreuzkontamination aufbereiteter Endoskope und damit zu Patientenrisiken führen. Bislang wurde keine tatsächliche Keimübertragung beobachtet. Das aktualisierte Desinfektionsprotokoll für den Lecktestanschluss muss implementiert werden. Komplette Produktgruppe: Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Reinigung / Desinfektion / Sterilisation Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4gxP2zM
	Philips Allura system von Philips Medical Systems Nederland B.V.	13.07.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Philips Allura R8.2 Systemen mit Patiententisch AD7x kann ein Firmware-Problem in der Bewegungssteuereinheit dazu führen, dass manuelle und motorisierte Geometriebewegungen nach einem Systemneustart ausfallen, ohne dass eine Warnung angezeigt wird. Dies gefährdet besonders Notfallpatienten mit lebensbedrohlichen Zuständen, da Verzögerungen bei Interventionen zu Verschlechterungen oder zum Tod führen können. Philips plant ein Software-Update für Q1 2027 und empfiehlt Nutzern, bei Auftreten des Problems die Geometrie neu zu starten. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4ylnjsn
	MovingStar 601 Pro von RUSSKA - Ludwig Bertram GmbH	13.07.2026	Orthopädie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Elektromobil MovingStar 601Pro mit Herstellungsdatum Oktober 2020 bis Mai 2023 wird wegen eines erhöhten Risikos für Rahmenbrüche an der Schweißnaht zwischen Sitz und Rückeneinheit zurückgerufen. Bei Langzeitanwendung kann der Rahmen während der Benutzung brechen und zu Verletzungen des Anwenders führen. Sanitätsfachhändler müssen betroffene Geräte aus dem Verkehr nehmen, Nutzer informieren und diese zum sofortigen Ausstausch auffordern. Komplette Produktgruppe: Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Versehrtenfahrzeuge Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3ReER90
	Disposable Hemoperfusion Cartridge (HA) von Jafron Biomedical Co., Ltd	09.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die überarbeitete Gebrauchsanweisung der Einweg-Hämoperfusionskartusche HA-Serie wurde aktualisiert, um präzisierte Leistungsspezifikationen und Anwendungshinweise bereitzustellen. Das Problem bestand darin, dass die bisherige Anweisung unzureichend detaillierte Informationen zu Adsorptionsfähigkeiten und klinischen Indikationen enthielt. Die Kartuschen werden zur Entfernung endogener und exogener Toxine aus dem Blut verwendet. Die Korrektur ist rein dokumentarisch und stellt kein Patientensicherheitsrisiko dar. Marketüberwachungsdaten zeigen keine unerwünschten Ereignisse. Das Produkt selbst wurde nicht verändert und bleibt sicher und wirksam für seine vorgesehenen klinischen Anwendungen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Therapeutische Aphereseverfahren Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4w1rsAq
	Cardiac Workstation 5000,Cardiac Workstation 7000 von Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH	09.07.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der Cardiac Workstation 5000 und 7000 können beim Übergang in den und aus dem Standby-Betrieb fehlerhafte EKG-Messungen auftreten. Die EKG-Abtastrate des drahtgebundenen PIM-Patientenmoduls wird möglicherweise nicht korrekt eingestellt, was zu ungenauen Herzfrequenzwerten und fehlerhaften EKG-Berichten führt. Dies kann die Erkennung von Herzerkrankungen verzögern. Benutzer sollten die automatische Standby-Funktion deaktivieren und das Gerät nicht manuell in Standby versetzen. Ein Upgrade auf Version 1.2.0.7 ist geplant. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/44nJksT
	Endo-Modell Tibiaplateausets und Ersatzteilsets von Waldemar Link GmbH & Co. KG	09.07.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei diesem Rückruf von Waldemar Link handelt es sich um eine Vertauschung von Endo-Modell Ersatzteilsets, bei der Fertigungsaufträge durcheinander geraten sind. Das Ersatzteilset für ein Rotationsplateau enthält fälschlicherweise ein Scharnierplateau und umgekehrt. Das falsche Plateau könnte zu verlängerter Operationszeit führen oder, falls implantiert, zu erhöhtem Verschleiß und verkürzter Standzeit des Implantats führen. Alle Produkte der zwei betroffenen Losnummern sind betroffen. Kunden müssen die Produkte identifizieren, unter Quarantäne stellen und kostenfrei zurückschicken. Die Rückgabe sollte bis 07.08.2026 abgeschlossen sein. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4vj2v1V
	SEMA von Schiller AG	09.07.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei SEMA in Kombination mit DEFIGARD Touch 7 und ARGUS PRO LifeCare 3 treten Darstellungsunterschiede bei EKG-Signalen auf, da die Aufnahmegeräte bereits gefilterte Signale übertragen, SEMA aber zusätzliche Signalverarbeitung anwendet. Die klinische Überprüfung zeigt jedoch, dass alle Darstellungen zu identischen Diagnosen und Behandlungsentscheidungen führen und keine Patientengefährdung besteht. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4vlcGDa
	Aquaflush Transanal Irrigation System von Clinisupplies (Nanjing) Co., Ltd.	09.07.2026	Physikalische Therapie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Aquaflush Transanal-Irrigationssystem wird wegen regulatorischer Nichtkonformität zurückgerufen. Das beiliegende Gleitgel hätte als Medizinprodukt der Klasse IIb eingestuft werden müssen, nicht als Klasse I. Diese fehlerhafte Klassifizierung verstößt gegen die EU-Verordnung 2017/745. Die Lieferung wurde ausgesetzt und alle betroffenen Chargen auf dem EU-Markt sollen zurückgerufen werden. Komplette Produktgruppe: Physikalische Therapie - Hydrotherapie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4vZlxMa
	IV No.-Dedicated Gravity Admin Sets von ICU Medical Inc.	08.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes ICU Medical informiert über ein Etikettierungsproblem bei IV-Infusionssets, bei dem die Produkte im Versandkarton möglicherweise nicht mit den tatsächlich enthaltenen Produkten übereinstimmen. Die Konfiguration im Karton stimmt nicht mit der auf dem Versandetikett angegebenen Konfiguration überein. Dies könnte zu Verwechslungen und falscher Produktverwendung führen. Obwohl bislang keine schweren Verletzungen oder Todesfälle bekannt sind, besteht ein potenzielles Risiko für Patienten durch fehlerhafte Anwendung. Betroffene Einrichtungen sollen alle Lagerorte prüfen, betroffene Produkte unter Quarantäne stellen und ICU Medical benachrichtigen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4vnsNAq