Dashboard - Neuste Meldungen

Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	Infusomat Space P von B. Braun Melsungen AG, Sparte Hospital Care	20.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der Infusomat Space P Infusionspumpe kann es zu einer Fehlfunktion des Sicherheitsklemmen-Mechanismus kommen, bei der der Entriegelungshebel nicht einrastet und die Klemme sich nach dem Loslassen wieder schließt. Dies betrifft die Handhabung beim Einlegen der Infusionsleitung. Die Fehlfunktion gefährdet die sichere Therapiedurchführung nicht, da alle Sicherheitsmechanismen funktionsfähig bleiben und das Gerät fehlerhafte Schlaucheinlagen erkennt. B. Braun ruft betroffene Geräte zur Sicherheitsklemmen-Austausch zurück. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4ptmaei
	HYBRID von BALT Extrusion	20.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Balt Extrusion SAS ruft freiwillig bestimmte HYBRID-Führungsdrähte zurück, da deren hydrophile Beschichtung Qualitätsvariabilität aufweist. Dies führt zu erhöhtem Reibungswiderstand zwischen Führungsdraht und Mikrokatheter, was Verfahren verlängern und potenziell Gefäßverletzungen verursachen kann. Bisher wurden keine Patientenverletzungen gemeldet. Betroffene Chargen dürfen nicht verwendet und müssen quarantänisiert werden. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3TvCE9T
	OverStitch Suture Cinch and Suture Cinch-Long von Boston Scientific Corporation Marlborough	20.07.2026	Optik / Feinmechanik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Boston Scientific ruft bestimmte Chargen des OverStitch Suture Cinch und Suture Cinch-Lang zurück. Das Produkt kann bei Aktivierung das Cinch-Implantat nicht entfalten und/oder die Naht nicht durchtrennen. Das Problem ist vor dem Einsatz nicht erkennbar. Mögliche Folgen sind zusätzliche Maßnahmen, bei übermäßiger Kraft Infektionen, Perforationen, Entzündungen, Blutungen und Gewebeschäden. Bislang wurden keine Patientenverletzungen gemeldet. Komplette Produktgruppe: Optik / Feinmechanik - Endoskope Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4wgnW5f
	BD Alaris Plus and Alaris neXus Syringe Pumps von BD Switzerland Sarl	17.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes BD Alaris Plus und Alaris neXus Spritzenpumpen können bei falscher Lagerposition eine mechanische Anomalie am linearen Potentiometer entwickeln, die zu fehlerhaften Sensormessungen führt. Dies löst die Fehlercodes PL3, PL8 oder PL9 aus, woraufhin die Pumpe stoppt, einen hochpriorisierten Alarm aussendet und eine Fehlermeldung anzeigt. Dies kann zu Verzögerungen oder Unterbrechungen der Therapie führen, mit potenziellen Auswirkungen von vernachlässigbar bis kritisch je nach Medikation und klinischer Situation. Bislang traten keine schwerwiegenden Zwischenfälle auf. Klinische Anwender sollen die Pumpen korrekt lagern, bestehende Geräte überprüfen und bei Fehlercodes die Pumpe außer Betrieb nehmen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4b0feQ5
	iMedOne Medikation von Deutsche Telekom Clinical Solutions GmbH	17.07.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der iMedOne Mobile Medication Software wurde ein Sicherheitsrisiko identifiziert, bei dem der Applikationsweg der Trägerlösung automatisch auf neu hinzugefügte Medikamente übertragen wird. Dies kann dazu führen, dass Arzneimittel mit falschen Applikationswegen vorbelegt werden, etwa intravenös statt auf anderem Weg. Obwohl bislang keine tatsächlichen Patientenschäden bekannt sind, besteht das Risiko von Fehlmedikationen mit möglichen Gesundheitsfolgen. Abhilfe schaffen zwei Hotfixes, die ab 15.07.2026 verfügbar sind und die automatische Übernahme deaktivieren sowie Warnungen bei Abweichungen einführen. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4wbgM2c
	cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu/Lac von Roche Diagnostics GmbH	17.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das cobas b 123 System zeigt Messabweichungen beim ionisierten Calcium im extrem niedrigen Konzentrationsbereich (≤0,5 mmol/l), besonders bei regionaler Citratantikoagulation in der Nierenersatztherapie. Die Ursache liegt in der Berechnung der Messwerte. Für Hochrisikopatienten besteht Risiko für vorübergehende gesundheitliche Beeinträchtigungen durch mögliche Behandlungsverzögerung oder Überdosierung. Eine Korrektur durch aktualisierten Korrekturfaktor ist für Q4 2026 geplant. Nutzer sollten systemisches ionisiertes Calcium als primäre Überwachungsbasis nutzen und Überwachungsfrequenz erhöhen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4vyZ3jO
	Anti-Spermatozoa Antibody (ASA) serum ELISA von Demeditec Diagnostics GmbH	16.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Anti-Spermatozoa Antibody Serum ELISA (DE1020, Lot 320K115) wird wegen defekter 8-well-Streifen in Mikrotiterplatten zurückgerufen. Diese Defekte führen zu unerwartet hohen optischen Dichtewerten, was falsch-positive Patientenergebnisse verursachen kann. Dies könnte unnötige Folgeuntersuchungen auslösen. Das Gesundheitsrisiko wird als gering eingestuft. Betroffene Kits müssen sofort aus dem Verkehr gezogen und vernichtet werden. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4f2v1QI
	Giraffe Warmer, Panda i.e. Warmer von Datex-Ohmeda, Inc	16.07.2026	Physikalische Therapie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei bestimmten Giraffe- und Panda-Wärmegeräten mit integriertem Reanimationssystem sowie autonomen Giraffe-Reanimationssystemen kann sich die Welle des Luft-Sauerstoff-Mischknopfs lösen. Dies führt dazu, dass die abgegebene Sauerstoffkonzentration von der eingestellten Sollkonzentration abweicht. Die Folge können Hypoxie oder Hyperoxie beim Patienten sein. Betroffene Geräte müssen überprüft und ggf. aus dem Betrieb genommen werden. Komplette Produktgruppe: Physikalische Therapie - Klimatherapie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4gEejZb
	MATOSET Anatomische Pinzette von Torunskie Zaklady Materialów Opatrunkowych SA	16.07.2026	Humanmedizinische Instrumente	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Hersteller TZMO S.A. ruft anatomische Pinzetten verschiedener Chargen zurück, da diese Spuren von Verunreinigungen aufweisen können. Die Kontaminationen wurden nach einer Kundenrückmeldung und einer Bestandskontrolle entdeckt. Die Verunreinigungen auf den Pinzetten können zu postoperativen Komplikationen führen. Aus Sicherheitsgründen wurden die betroffenen Produkte aus dem Vertrieb genommen. Kunden sollen die Produkte nicht verwenden und müssen ein Bestätigungsformular ausfüllen, um eine Rückgabe zu koordinieren. Komplette Produktgruppe: Humanmedizinische Instrumente - Allgemeine Instrumente Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4b0gCC5
	Sperm Antibody ELISA von DRG Instruments GmbH	16.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Mikrotiterplatten der Charge 320K115 des Sperm Antibody ELISA wurden fehlerhafte 8-well-Streifen mit unerwartet hohen optischen Dichtewerten festgestellt. Dies kann zu falsch erhöhten Assay-Ergebnissen und falsch-positiven Patientenergebnissen führen. Betroffene Vertiefungen können ungültige Standardkurven erzeugen, was zu fehlerhaften Kontrollen und möglicherweise zu unnötigen Folgeuntersuchungen führt. Das Gesundheitsrisiko wird als gering eingestuft. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3T1w4I8