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OverStitch Suture Cinch and Suture Cinch-Long von Boston Scientific Corporation Marlborough |
20.07.2026 |
Optik / Feinmechanik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Boston Scientific ruft bestimmte Chargen des OverStitch Suture Cinch und Suture Cinch-Lang zurück. Das Produkt kann bei Aktivierung das Cinch-Implantat nicht entfalten und/oder die Naht nicht durchtrennen. Das Problem ist vor dem Einsatz nicht erkennbar. Mögliche Folgen sind zusätzliche Maßnahmen, bei übermäßiger Kraft Infektionen, Perforationen, Entzündungen, Blutungen und Gewebeschäden. Bislang wurden keine Patientenverletzungen gemeldet.
Komplette Produktgruppe: Optik / Feinmechanik - Endoskope
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4wgnW5f
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BD Alaris Plus and Alaris neXus Syringe Pumps von BD Switzerland Sarl |
17.07.2026 |
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
BD Alaris Plus und Alaris neXus Spritzenpumpen können bei falscher Lagerposition eine mechanische Anomalie am linearen Potentiometer entwickeln, die zu fehlerhaften Sensormessungen führt. Dies löst die Fehlercodes PL3, PL8 oder PL9 aus, woraufhin die Pumpe stoppt, einen hochpriorisierten Alarm aussendet und eine Fehlermeldung anzeigt. Dies kann zu Verzögerungen oder Unterbrechungen der Therapie führen, mit potenziellen Auswirkungen von vernachlässigbar bis kritisch je nach Medikation und klinischer Situation. Bislang traten keine schwerwiegenden Zwischenfälle auf. Klinische Anwender sollen die Pumpen korrekt lagern, bestehende Geräte überprüfen und bei Fehlercodes die Pumpe außer Betrieb nehmen.
Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4b0feQ5
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iMedOne Medikation von Deutsche Telekom Clinical Solutions GmbH |
17.07.2026 |
Medizinische Datenverarbeitung (Software) |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei der iMedOne Mobile Medication Software wurde ein Sicherheitsrisiko identifiziert, bei dem der Applikationsweg der Trägerlösung automatisch auf neu hinzugefügte Medikamente übertragen wird. Dies kann dazu führen, dass Arzneimittel mit falschen Applikationswegen vorbelegt werden, etwa intravenös statt auf anderem Weg. Obwohl bislang keine tatsächlichen Patientenschäden bekannt sind, besteht das Risiko von Fehlmedikationen mit möglichen Gesundheitsfolgen. Abhilfe schaffen zwei Hotfixes, die ab 15.07.2026 verfügbar sind und die automatische Übernahme deaktivieren sowie Warnungen bei Abweichungen einführen.
Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4wbgM2c
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cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu/Lac von Roche Diagnostics GmbH |
17.07.2026 |
In |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Das cobas b 123 System zeigt Messabweichungen beim ionisierten Calcium im extrem niedrigen Konzentrationsbereich (≤0,5 mmol/l), besonders bei regionaler Citratantikoagulation in der Nierenersatztherapie. Die Ursache liegt in der Berechnung der Messwerte. Für Hochrisikopatienten besteht Risiko für vorübergehende gesundheitliche Beeinträchtigungen durch mögliche Behandlungsverzögerung oder Überdosierung. Eine Korrektur durch aktualisierten Korrekturfaktor ist für Q4 2026 geplant. Nutzer sollten systemisches ionisiertes Calcium als primäre Überwachungsbasis nutzen und Überwachungsfrequenz erhöhen.
Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4vyZ3jO
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Anti-Spermatozoa Antibody (ASA) serum ELISA von Demeditec Diagnostics GmbH |
16.07.2026 |
In |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Der Anti-Spermatozoa Antibody Serum ELISA (DE1020, Lot 320K115) wird wegen defekter 8-well-Streifen in Mikrotiterplatten zurückgerufen. Diese Defekte führen zu unerwartet hohen optischen Dichtewerten, was falsch-positive Patientenergebnisse verursachen kann. Dies könnte unnötige Folgeuntersuchungen auslösen. Das Gesundheitsrisiko wird als gering eingestuft. Betroffene Kits müssen sofort aus dem Verkehr gezogen und vernichtet werden.
Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4f2v1QI
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Giraffe Warmer, Panda i.e. Warmer von Datex-Ohmeda, Inc |
16.07.2026 |
Physikalische Therapie |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei bestimmten Giraffe- und Panda-Wärmegeräten mit integriertem Reanimationssystem sowie autonomen Giraffe-Reanimationssystemen kann sich die Welle des Luft-Sauerstoff-Mischknopfs lösen. Dies führt dazu, dass die abgegebene Sauerstoffkonzentration von der eingestellten Sollkonzentration abweicht. Die Folge können Hypoxie oder Hyperoxie beim Patienten sein. Betroffene Geräte müssen überprüft und ggf. aus dem Betrieb genommen werden.
Komplette Produktgruppe: Physikalische Therapie - Klimatherapie
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4gEejZb
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MATOSET Anatomische Pinzette von Torunskie Zaklady Materialów Opatrunkowych SA |
16.07.2026 |
Humanmedizinische Instrumente |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Der Hersteller TZMO S.A. ruft anatomische Pinzetten verschiedener Chargen zurück, da diese Spuren von Verunreinigungen aufweisen können. Die Kontaminationen wurden nach einer Kundenrückmeldung und einer Bestandskontrolle entdeckt. Die Verunreinigungen auf den Pinzetten können zu postoperativen Komplikationen führen. Aus Sicherheitsgründen wurden die betroffenen Produkte aus dem Vertrieb genommen. Kunden sollen die Produkte nicht verwenden und müssen ein Bestätigungsformular ausfüllen, um eine Rückgabe zu koordinieren.
Komplette Produktgruppe: Humanmedizinische Instrumente - Allgemeine Instrumente
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4b0gCC5
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Sperm Antibody ELISA von DRG Instruments GmbH |
16.07.2026 |
In |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei Mikrotiterplatten der Charge 320K115 des Sperm Antibody ELISA wurden fehlerhafte 8-well-Streifen mit unerwartet hohen optischen Dichtewerten festgestellt. Dies kann zu falsch erhöhten Assay-Ergebnissen und falsch-positiven Patientenergebnissen führen. Betroffene Vertiefungen können ungültige Standardkurven erzeugen, was zu fehlerhaften Kontrollen und möglicherweise zu unnötigen Folgeuntersuchungen führt. Das Gesundheitsrisiko wird als gering eingestuft.
Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3T1w4I8
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medin-NC3 von medin Medical Innovations GmbH |
16.07.2026 |
OP |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei der medin-NC3 Neonatal-/Pädiatrischen Beatmungsmaschine (Seriennummern bis 30001611) treten gehäuft Ausfälle der Blower-Komponente auf, die zum kompletten Geräteausfall führen. Dies gefährdet Patienten, da die Beatmungsunterstützung ausfällt. Als Korrekturmaßnahme muss das fehlerhafte Blower-Modell U71HN-024KX-D vor 4500 Betriebsstunden oder spätestens innerhalb eines Jahres gegen das neu qualifizierte Modell U71HN-024KX-J ausgetauscht werden, begleitet von Software-Update und Kühlungsverbesserung.
Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3RFJHMD
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munevo DRIVE von munevo GmbH |
15.07.2026 |
Orthopädie |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Munevo ruft die Software des Rollstuhls munevo DRIVE freiwillig zurück, da ein Kalibrierungsfehler zu unkontrollierten Lenkabweichungen während der Fahrt führen kann. Dies birgt Risiken wie Kollisionen, Umkippen oder leichte bis mittelschwere Verletzungen. Benutzer sollen den Notstopp-Knopf betätigen bei Abweichungen und das automatische Software-Update akzeptieren. Die Empfangsbestätigung muss innerhalb von drei Werktagen erfolgen.
Komplette Produktgruppe: Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Versehrtenfahrzeuge
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4gGCXbG
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