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Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	Reha-Reinigungs- und Desinfektionssysem von Kluge & Fielitz GmbH, Reha-, Reinigungs- und Desinfektionssysteme	01.10.2026	Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Reinigungs- und Desinfektionsgeräten der Kluge & Fielitz GmbH wurde eine erhöhte mikrobiologische Belastung des Schlussspülwassers festgestellt, verursacht durch zu niedrige Temperatureinstellungen und unzureichende chemische Selbstdesinfektion. Dies kann zu Rekontamination bereits desinfizierter Medizinprodukte führen und Infektionsrisiken für Patienten bergen. Der Hersteller führt Filtration, Komponententausch, Grundreinigung, Temperaturkorrektur und Softwareupdate durch. Betroffene Geräte dürfen erst nach erfolgreicher Laborprüfung wieder verwendet werden. Komplette Produktgruppe: Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Reinigung / Desinfektion / Sterilisation Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/FoUf4
	Endo-Model, Centralizer, cemented, UHMWPE, Ø12 mm von Waldemar Link GmbH & Co. KG	30.09.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei diesem Rückruf handelt es sich um eine Verwechslung von Zentriersternen im Kniegelenkersatzsystem. Die betroffene Charge des 12-mm-Zentriersterns enthält fälschlicherweise 16-mm-Komponenten aufgrund einer Produktionsfehler, bei dem zwei parallel laufende Fertigungsaufträge verwechselt wurden. Ein zu großer Zentrierstern kann vorzeitig im Markkanal anliegen und eine zusätzliche Knochenpreparation erforderlich machen, was die Operationszeit verlängert. Zudem könnte die fehlende korrekte Zentrierung zu Spannungsspitzen im Knochen unter Belastung führen. Betroffene Produkte müssen bis 16.10.2026 zur kostenlosen Rückgabe an den Hersteller eingereicht werden. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/crCka
	IALUADAPTER/UroDapter von Pharmico Medical Kft	30.09.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Rückruf betrifft sterile urologische Spritzadapter des Produkts IALUADAPTER/UroDapter mehrerer Chargen. Grund ist eine unvollständige Rückverfolgbarkeit in der nachgelagerten Lieferkette sowie fehlende oder fehlerhafte Dokumentation zur Sterilität und Verpackungskonfiguration. Die betroffenen Chargen könnten ohne Originalverpackung oder mit beschädigter Sterilbarriere in Verkehr gelangt sein, was zu Infektionsrisiken führt. Eine nachträgliche Sterilprüfung ist nicht möglich. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/zc3Sy
	CI1012 Nucleus Nexa Cochlear Implant System von Cochlear Ltd. Australia	29.09.2026	Aktive implantierbare medizinische Geräte	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei den Cochlear Nucleus CI612 und CI1012 Cochlea-Implantaten wurden möglicherweise unvollständige Elektrodenschweißverbindungen festgestellt. Ein Produktionsmitarbeiter führte nicht alle erforderlichen Schweißschritte durch, wodurch einzelne Elektrodenringe ohne vorgesehene Schweißverbindung verarbeitet worden sein könnten. Dies könnte zu Stromkreisunterbrechungen führen, die am wahrscheinlichsten während der Implantation auftreten und bei intraoperativer Testung erkannt werden. Kein unmittelbares direktes Gesundheitsrisiko wurde festgestellt, aber Langzeitfolgen sind nicht vollständig charakterisiert. Im ungünstigsten Fall könnte eine Revisionsoperation erforderlich sein. Komplette Produktgruppe: Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/OOy8J
	TandemLoop von Ovesco Endoscopy AG	29.09.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Für das Medizinprodukt TandemLoop (REF 400.15) wurde eine fehlerhafte Version der Gebrauchsanweisung beigelegt. Statt Revision 3 wurde versehentlich Revision 2 verwendet. Da kein unmittelbares Gesundheitsrisiko besteht, wird als Maßnahme die Nachsendung der korrekten Gebrauchsanweisung Revision 4 empfohlen. Anwender sollen die fehlerhafte Anweisung ersetzen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/5Bgod
	Kinderbetten Kayser von KayserBetten GmbH & Co. KG	29.09.2026	Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die Kinderpflegebetten KayserBett IDA, EMMA und OLAF enthalten einen fehlerhaften Handschalter, dessen automatische Verriegelung (Auto-Lock) ausfallen kann. Dies gefährdet unbeaufsichtigte Kinder, die das Bett verstellen und sich zwischen beweglichen Teilen oder unter der Liegefläche einklemmen könnten, was zu schweren Verletzungen oder im schlimmsten Fall zum Tod führt. Nutzer müssen den Handschalter bis zum kostenlosen Austausch ab Ende 2026 manuell mit einem blauen Schlüssel verriegeln, wenn das Bett unbeaufsichtigt ist. Komplette Produktgruppe: Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Mobiliar Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/c1io7
	Carevo, Duschwagen von ArjoHuntleigh AB	29.09.2026	Orthopädie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Arjo Carevo Duschwagen kann eine unbeabsichtigte Öffnung der Seitenstütze aufweisen, wenn die Griffe nicht vollständig verriegelt sind und während der Patientenhandhabung zusätzliche Kraft ausgeübt wird, etwa durch Knie- oder Oberschenkelberührung. Dies kann zu Patientenstürzen und schweren Verletzungen wie Kopfverletzungen oder Frakturen führen. Die Gebrauchsanweisung wurde mit Warnhinweisen zur korrekten Verriegelung beider Griffe und ergonomischen Arbeitshaltung aktualisiert. Komplette Produktgruppe: Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Alltagshilfen Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/l8xqf
	Artis icono and Artis pheno von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies	28.09.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei ARTIS-Systemen mit Softwareversion VE50B kann es in bestimmten Betriebssituationen zu Problemen bei der Ausführung von Bewegungsbefehlen für Stativ und Tisch kommen, wodurch motorische Bewegungen bis zu einem Neustart nicht möglich sind. Dies kann die Positionierung des Systems beeinträchtigen und den Arbeitsablauf verzögern, besonders bei zeitkritischen Eingriffen wie Reanimation. Bildgebungsfunktionen bleiben verfügbar. Die Ursache wird noch untersucht. Ärzte sollten vor Eingriffen prüfen, ob das System sicher einsetzbar ist, und bei Problemen einen Neustart durchführen. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/a2fL1
	Precision pointer Electromagnetic von Stryker Leibinger Freiburg	25.09.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Stryker Instruments ruft freiwillig den Precision Pointer Electromagnetic zurück. Das Produkt ist ein Navigationsinstrument für HNO-Operationen mit Trackingsystem. Mehrere Seriennummern sind betroffen. Das Schreiben informiert Risikomanagement, Materialmanagement und OP-Leitung. Die genaue Ursache und mögliche Gefahren werden im bereitgestellten Text nicht vollständig dargelegt, da dieser abgeschnitten ist. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/EJI7P
	Leon Plus Edition von Löwenstein Medical GmbH & Co. KG	24.09.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Narkosegerät LEON plus edition ist von einer Fehlfunktion der Benutzeroberfläche betroffen, bei der Eingaben nicht verarbeitet werden und die maschinelle Beatmung stoppt. Dies kann zu einer unzureichenden Patientenbeatmung führen. Bei Auftreten muss der Patient sofort manuell beatmet und das Gerät neu gestartet werden. Alle Anwender müssen informiert werden und ein alternatives Beatmungssystem muss verfügbar sein. Ein Softwareupdate wird bis Ende September 2026 bereitgestellt. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/0cpaI