Dashboard - Neuste Meldungen

Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	Orthoscan Versa Mini C-arm X-ray System von Ziehm-Orthoscan, Inc	14.10.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei diesem Dokument handelt es sich um ein Bestätigungsformular für eine Korrekturmaßnahme am Versa Zubehörwagen von Ziehm-Orthoscan. Das Formular dient der Bestätigung, dass Kunden die Mitteilung zur Korrekturmaßnahme erhalten und verstanden haben. Der Kunde erklärt sich bereit, alle relevanten Anwender und Servicemitarbeiter zu informieren und die beschriebenen Maßnahmen zu befolgen. Ein Vertreter des Herstellers wird sich zur Planung eines Serviceeinsatzes vor Ort in Verbindung setzen. Das ausgefüllte Formular muss per E-Mail an den Hersteller zurückgesendet werden. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/LUWKC
	RV1000NC SAFSITE VENTIL W/O EXTRA KAPPE von B. Braun Medical Inc.	14.10.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Saftsite Sicherheitskonnektor wird wegen eines potenziellen Ventildefekts zurückgerufen. Bei Kundenbeschwerden über Leckagen und Rückfluss wurde festgestellt, dass der Ventilmechanismus nach Dekonnektion möglicherweise nicht richtig schließt. Dies kann zu Blutverlusten oder Kontaminationen des Systems mit möglicher Blutstrominfektion führen. Bisher wurden 15 Meldungen über unerwünschte Ereignisse registriert. Betroffene Produkte müssen unverzüglich identifiziert und gesperrt werden. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionsbestecke und -materialien Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/7Y2k7
	CyFlow CD3 Pacific Blue von Sysmex Partec GmbH	14.10.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bestimmte Chargen des CyFlow™ CD3 Pacific Blue™ wurden versehentlich mit der veralteten Gebrauchsanweisung Revision 2 statt der aktuellen Revision 3 ausgeliefert. Die aktuelle Version enthält zusätzliche Qualitätskontrollanweisungen, Informationen zu analytischen Leistungsmerkmalen, möglichen Interferenzen und Verfahrensgrenzen. Die Verwendung der veralteten Anleitung könnte zu unangemessenen medizinischen Entscheidungen führen. Das Produkt selbst ist fehlerfrei. Bislang wurden keine Verletzungen gemeldet. Kunden sollten betroffene Chargen identifizieren und die aktuelle Gebrauchsanweisung herunterladen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/fxHiR
	cobas c 303 analytical unit von Hitachi High-Technologies Corporation	14.10.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der cobas® c 303 Analyseeinheit können Vakuum-Spülschläuche vorzeitig verschleißen und reißen. Dies führt zu unkontrolliertem Flüssigkeitsaustritt in Reaktionsküvetten und erhöht das Risiko für falsche Patienten- und Qualitätskontrollergebnisse, was die klinische Versorgung beeinträchtigen könnte. Roche tauscht die betroffenen Schläuche innerhalb von 12 Monaten aus. Bis dahin sollten Anwender täglich Qualitätskontrollen durchführen und bei systematischen Abweichungen das Gerät sofort stilllegen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/WCr5R
	LUISA, TIVAN LS, Life One von Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG	13.10.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Beatmungsgeräten LUISA, TIVAN LS und Life One (Modell LM150TD) mit Firmware-Versionen 1.15.0010 oder 1.15.0018 kann eine Kommunikationsstörung zwischen Geräteelektronik und Akku auftreten, wodurch der Akkustand nicht korrekt angezeigt und die Ladefunktion beeinträchtigt wird. Ein unbemerkt vollständig entladener Akku kann zu unerwartetem Geräteausfall und Beatmungsunterbrechung führen, was bei beatmungsabhängigen Patienten lebensbedrohlich sein kann. Abhilfe schafft ein kostenloses Firmware-Update auf Version 1.15.0020 oder höher. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/xy0V3
	Battery for FRED easy von Schiller Medical SAS	13.10.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Batterien des Modells 4-07-0001 für FRED easy Defibrillatoren wurde ein Programmierfehler im Kommunikationskreis festgestellt, der etwa 5 Prozent einer Batteriecharge betrifft. Nach dem Einbau zeigen betroffene Batterien eine Fehlermeldung mit akustischem Alarm an, wodurch das Gerät nicht einsatzfähig ist. Bereits verbaute Batterien mit blinkender grüner LED sind nicht betroffen. Fehlerhafte Batterien müssen ausgetauscht werden. Reservebatterien sollten sofort getestet werden, indem sie in den Defibrillator eingelegt werden. Bei Fehlermeldung müssen diese aussortiert und der Händler benachrichtigt werden. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie) Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/Vzhfn
	Orthodontic Metal Devices von American Orthodontics	13.10.2026	Dentalprodukte	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Kieferorthopädische Metallprodukte von American Orthodontics wurden mit dem Symbol "MR Unsafe" gekennzeichnet, da sie bei MRT-Untersuchungen zu Artefakten und Produkterwärmung führen können. Ein gemeldeter Fall zeigte HF-induzierte Erwärmung, die eine Behandlungsverzögerung verursachte. Diese Risiken sind allen kieferorthopädischen Metallprodukten inhärent und können Bildqualität beeinträchtigen oder Diagnose und Behandlung verzögern. Keine Designänderungen wurden vorgenommen. Komplette Produktgruppe: Dentalprodukte - Kieferorthopädische Geräte Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/ANHdB
	MiniMed Paradigm, MiniMed 600 series, MiniMed 700 von Medtronic Minimed	13.10.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei MiniMed Insulinpumpensystemen (Paradigm, 600er und 700er Serie) kann die Insulinabgabe variieren, wenn die Pumpe mehr als 35,5 cm über oder unter der Infusionsstelle positioniert wird. Eine Platzierung oberhalb kann zu Überabgabe führen, unterhalb zu Unterabgabe. Diese Schwankungen werden nicht erfasst. Besonders gefährlich ist dies für Patienten mit niedrigen Insulindosen oder hoher Insulinempfindlichkeit, da Hypo- oder Hyperglykämie auftreten können. Nutzer sollten die Pumpe nah bei der Infusionsstelle tragen und auf Warnsignale achten. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/EMrdy
	Impella 5.5 SmartAssist von ABIOMED Inc.	12.10.2026	Medizinische Elektronik / Elektromedizin	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die Abiomed Inc. informiert über eine dringende Sicherheitsmitteilung für Impella 5.5 Sets mit SmartAssist (Seriennummern 663837, 662708). Betroffene Produkte müssen vor Verwendung mit der korrekten Gebrauchsanweisung für das Impella 5.5 Set ausgestattet werden, nicht mit der für Impella CP. Bereits verwendete Produkte benötigen keine weiteren Maßnahmen. Nutzer müssen das Antwortformular ausfüllen und an den Hersteller zurücksendet sowie alle relevanten Personen in der Einrichtung informieren. Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie) Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/VZCNd
	Radiography 7000 M von Philips Medical Systems DMC GmbH	09.10.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei dem Radiography 7000 M kann die Antriebsfunktion unmittelbar nach einer Strahlenbelichtung ausfallen, sodass eine Neupositionierung des Systems nicht möglich ist. Dies kann zu verzögertem Patientenzugriff und Behandlungsverzögerungen führen. In einem Fall behinderte der Ausfall die Wiederbelebung während einer Notfallanwendung. Philips empfiehlt bei Auftreten des Problems einen Systemneustart durch Ausschalten für mindestens 10 Sekunden. Eine Softwarekorrektur wird implementiert. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/iixqD