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Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	STA Staclot Protein S von Diagnostica Stago	28.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei dem STA-Staclot Protein S (Charge 273074) wurde eine positive Abweichung der Qualitätskontrollwerte innerhalb der Stabilitätsdauer festgestellt. Die QC-Werte erreichen etwa 1,5 Stunden nach der Kalibrierung die Obergrenze der zulässigen Bereiche, was eine häufigere Rekalibrierung erforderlich macht. Solange Analysenserien zu Beginn und Ende durch Qualitätskontrolle validiert werden, besteht kein Risiko für Patientenergebnisse. Zur Vermeidung von Labororganisationsproblemen wird die Verwendung dieser Charge eingestellt und die Entsorgung aller verbleibenden Kits angefordert. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4x9kedG
	IALUADAPTER/UroDapter von Pharmico Medical Kft	28.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die sterilen urologischen Spritzeenadapter IALUADAPTER® / UroDapter® CHARGE werden wegen nicht verifizierten Herstellungsursprungs und Unsicherheit bezüglich Konformität und Rückverfolgbarkeit zurückgerufen. Das Risiko besteht in möglichen Harnwegsinfektionen, Reizungen, allergischen Reaktionen, Blutungen oder mechanischen Versagen. Betroffene Produkte müssen sofort aus dem Verkehr gezogen und unter Quarantäne gestellt werden. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4xbV26o
	Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown	27.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei dem Atellica CH und CI Analyzer können sporadische Abweichungen des Hämoglobin A1c Assays zwischen einzelnen Reagenzkammern auftreten. Diese können falsch erniedrigte oder erhöhte Patientenergebnisse verursachen, je nachdem, mit welcher Reagenzkammer die Kalibrierung durchgeführt wurde. Betroffene Reagenzkammern lassen sich nicht vorab identifizieren, daher gelten alle Chargen als potenziell betroffen. Siemens fordert Kunden auf, Qualitätskontrollen bei jedem Reagenz-Well durchzuführen und eine automatische QK-Funktion beim Wechsel der Reagenzkammern zu aktivieren. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3RW2zHq
	Rotofix 32 A von Andreas Hettich GmbH & Co KG	27.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der ROTOFIX 32 A Zentrifuge können sich die Deckelverriegelungen vereinzelt lockern und der Deckel während des Betriebs öffnen. Dies stellt ein Verletzungsrisiko dar, da Kontakt mit rotierenden Komponenten möglich ist. Betroffene Geräte sollten sofort außer Betrieb genommen und der technische Service kontaktiert werden. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3TqyHmT
	X-Ray High Voltage Generator UD type and ZUD type von Shimadzu Corporation	27.07.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei mehreren Röntgensystemen und Hochspannungsgeneratoren (Trinias, BRANSIST-Modelle, RADspeed-Reihe, SONIALVISION-Systeme und FLEXAVISION) wurde festgestellt, dass nach dem Ausschalten der Stromversorgung Rauch aus dem Hochspannungsgenerator-Schaltschrank austritt. Dies deutet auf einen möglichen Brand oder Überhitzungsdefekt hin, der zu Verletzungen des Personals, Sachschäden oder Beeinträchtigung der Gerätefunktion führen kann. Eine Feldmaßnahme wurde eingeleitet. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4bfm9Vy
	Disopyramide Assay and Emit tox Serum Tricyclic Antidepressants von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark	27.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der betroffenen Produktcharge des Syva Emit tox Serum-Trizyklische Antidepressiva Kalibrators/Kontrollen wurde nach der Rekonstitution eine erhöhte Natriumazidkonzentration festgestellt, die über der spezifizierten 0,2 % liegt. Natriumazid dient als Konservierungsmittel und ist bei Hautkontakt giftig sowie bei Verschlucken gesundheitsschädlich. Obwohl die erhöhte Konzentration die Produktleistung nicht beeinträchtigt, erfordert sie zusätzliche Gefahrenhinweise und überarbeitete Handhabungs- sowie Entsorgungsanweisungen. Kunden müssen das aktualisierte Sicherheitsdatenblatt befolgen, Personal informieren und das Produkt korrekt entsorgen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4pIdEYV
	SPECTRALIS von Heidelberg Engineering GmbH	24.07.2026	Ophthalmologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei SPECTRALIS®-Geräten mit Flex-Modul können sich die Lenkrollen des Ständers lösen, wenn das Gerät gezogen oder geschoben wird, besonders beim Transport über unebene Oberflächen. Dies beeinträchtigt die Stabilität und kann zum Umkippen des Ständers führen, was Stoß- oder Quetschverletzungen an Füßen, Beinen, Händen oder Armen verursachen kann. Nutzer sollten die Rollenausrichtung regelmäßig überprüfen und den Ständer nicht bewegen, falls Rollen gekippt oder schräg stehen. Ein Servicetermin zur Überprüfung und Korrektur der Rollenbefestigung ist erforderlich. Komplette Produktgruppe: Ophthalmologische Technik - Ophthalmologische Diagnostikgeräte Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fwTMmV
	TME T double bipolar Temporary Myocardial Electrodes von OSYPKA AG	23.07.2026	Aktive implantierbare medizinische Geräte	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei diesem Rückruf werden temporäre myokardiale Elektroden des Typs TME T bipolar bifurcated (Modell 46033C01, Serie P388228-11) von OSYPYKA zurückgerufen. Grund ist eine Variante mit abweichender Verpackung: Statt zwei Fixationsarmen wurde versehentlich eine Elektrode mit nur einem Fixationsarm und anders geformter Brustnadelverpackung ausgeliefert. Dies könnte bei der Produktauswahl oder -vorbereitung zu Verwechslungen führen und eine Verzögerung des Eingriffs, Notwendigkeit eines Austauschs oder Unzufriedenheit verursachen. Eine unmittelbare Patientengefährdung wird nicht erwartet, sofern geschultes medizinisches Fachpersonal die Elektrode vor Anwendung erkennt. Komplette Produktgruppe: Aktive implantierbare medizinische Geräte - Herzschrittmacher Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4wZkI67
	MiniMed 640G, 670G, 780G von Medtronic Minimed	23.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Einige als Leihgeräte ausgelieferte Insulinpumpen wurden möglicherweise mit Reinigungsprodukten gereinigt, die das Pumpengehäuse oder die Tastatur beschädigen können. Dies könnte zu Feuchtigkeitseintritt in die interne Elektronik führen und die Insulinabgabe beeinträchtigen, was zu zu viel oder zu wenig Insulinabgabe und damit verbundenen Risiken wie Hyperglykämie, Hypoglykämie oder diabetischer Ketoazidose führt. Betroffene Nutzer sollen die Pumpe nicht mehr verwenden, sie zurückgeben und sich an medizinisches Fachpersonal wenden. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fQOwfh
	Quantum 4Front 2Q6 E.g. 3 Stretto von Pride Mobility Products Corp. (USA) Corporation	22.07.2026	Orthopädie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Q-Logic enableX1-Steuerungssystemen in Rollstühlen aus dem Zeitraum 26. März bis 8. Mai 2026 kann die "Später erinnern"-Funktion fehlerhaft Erinnerungen während der Fahrt auslösen. Dies führt zu unerwarteten Bremsenstopps oder Systemabstürzen, die ohne angelegten Sicherheitsgurt zu Stürzen und Verletzungen führen können. Pride Mobility bietet ein Software-Update (Version 2.0.13) zur Behebung an. Betroffene Nutzer sollten die Funktion sofort deaktivieren und einen Servicetermin vereinbaren. Komplette Produktgruppe: Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Versehrtenfahrzeuge Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/45gT5tf