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Impella 5.5 SmartAssist von ABIOMED Inc. |
12.10.2026 |
Medizinische Elektronik / Elektromedizin |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Die Abiomed Inc. informiert über eine dringende Sicherheitsmitteilung für Impella 5.5 Sets mit SmartAssist (Seriennummern 663837, 662708). Betroffene Produkte müssen vor Verwendung mit der korrekten Gebrauchsanweisung für das Impella 5.5 Set ausgestattet werden, nicht mit der für Impella CP. Bereits verwendete Produkte benötigen keine weiteren Maßnahmen. Nutzer müssen das Antwortformular ausfüllen und an den Hersteller zurücksendet sowie alle relevanten Personen in der Einrichtung informieren.
Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/VZCNd
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Radiography 7000 M von Philips Medical Systems DMC GmbH |
09.10.2026 |
Radiologische Technik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei dem Radiography 7000 M kann die Antriebsfunktion unmittelbar nach einer Strahlenbelichtung ausfallen, sodass eine Neupositionierung des Systems nicht möglich ist. Dies kann zu verzögertem Patientenzugriff und Behandlungsverzögerungen führen. In einem Fall behinderte der Ausfall die Wiederbelebung während einer Notfallanwendung. Philips empfiehlt bei Auftreten des Problems einen Systemneustart durch Ausschalten für mindestens 10 Sekunden. Eine Softwarekorrektur wird implementiert.
Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/iixqD
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Centricity PACS; Enterprise Archive von GE Healthcare |
09.10.2026 |
Radiologische Technik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei der Migration historischer Bilddaten aus Altsystemen in GE HealthCare Enterprise Archive können Untersuchungen und Bilder fehlerhaft anderen Patienten zugeordnet werden. Dies birgt das Risiko von Fehldiagnosen und falscher Patientenbehandlung. GE HealthCare empfiehlt, neue Migrationsprojekte zu stoppen und bei bestehenden Daten die Patientenidentität anhand dauerhaft eingebetteter Identifikatoren zu verifizieren, nicht anhand von Bildüberlagerungen. Verdächtige Untersuchungen sollten als unverifiziert gekennzeichnet und nicht zur Befundung verwendet werden.
Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/favhI
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Precision pointer Electromagnetic von Stryker Leibinger Freiburg |
08.10.2026 |
OP |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Stryker Instruments ruft den Precision Pointer Electromagnetic freiwillig zurück. Das Navigationsinstrument für HNO-Operationen weist ein Produktproblem auf, das nicht näher spezifiziert wird. Betroffen sind mehrere Seriennummern des Modells 8000-050-001. Der genaue Grund und mögliche Gefahren werden in dem vorliegenden Textausschnitt nicht dargelegt.
Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/hS76g
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Proclaim, Infinity von Abbott - Neuromodulation Division |
06.10.2026 |
Aktive implantierbare medizinische Geräte |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Das Infinity Deep Brain Stimulation System von Abbott benötigt vor chirurgischen Verfahren mit Elektrochirurgiegeräten die manuelle Aktivierung eines Surgery Mode zum Schutz vor Geräteausfällen. Ohne diese Aktivierung drohen Geräteschäden und möglicherweise zusätzliche Operationen zum Geräteaustausch. 2025 lag die Rate solcher zusätzlichen Eingriffe bei 0,13 Prozent. Patienten sollten vor Operationen ihre Abbott-Patientenkarte vorlegen und Ärzte müssen den Surgery Mode aktivieren, um Therapieverluste zu vermeiden.
Komplette Produktgruppe: Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/t3oeJ
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corpuls3 von GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH |
05.10.2026 |
Medizinische Elektronik / Elektromedizin |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei Corpuls3/Corpuls3T Monitoren der Modelle 04100, 04100.2 und 04101 aus der Produktion Januar 2024 bis März 2026 wurde ein Fehler identifiziert, der zu kurzzeitigen Unterbrechungen der Bluetooth-Verbindung führen kann. Ursache ist eine durch Druckerpapier-Bewegung ausgelöste elektrostatische Aufladung der Papierführung, die elektrische Störungen verursacht. Dies kann zu 5-25 Sekunden Unterbrechung der Bildschirmanzeige führen, wodurch Anwender keinen Zugriff auf Patienteninformationen haben und Bedienung unmöglich ist. Im schlimmsten Fall können lebensrettende Maßnahmen unterbrochen werden. Benutzer sollen ihren Servicepartner kontaktieren, der erforderliche Maßnahmen durchführt. Eine Sicherheitskorrektivmaßnahme im Feld ist derzeit nicht erforderlich.
Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/h9i7i
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Dormo-Strip von Telic S.A. |
05.10.2026 |
Humanmedizinische Instrumente |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Der DORMO-STRIP Einweg-Venenstripper wird wegen eines Verpackungsproblems zurückgerufen. Das Sterilbarrierematerial der betroffenen Chargen weist eine Klebstoffinhomogenität auf, die zu einer fortschreitenden Abnahme der Siegelnahtfestigkeit während der Haltbarkeitsdauer führt. Dies kann den Verlust der Sterilität ermöglichen. Das potenzielle Risiko für Patienten besteht in Infektionen oder Kontaminationen durch die Verwendung nicht-steriler Instrumente. Das Problem ist äußerlich nicht erkennbar.
Komplette Produktgruppe: Humanmedizinische Instrumente - Gefäßchirugie
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/wuUHW
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Let's Get Up, Let's Get Up L von Trust Care |
02.10.2026 |
Orthopädie |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Trust Care hat die Aufstehhilfe "Let's Get Up" überprüft, nachdem bei ähnlichen Produkten anderer Hersteller schwerwiegende Vorkommnisse gemeldet wurden. Das identifizierte Risiko besteht in einer möglichen Einklemmgefahr, wenn sich bei falscher Montage ein Spalt zwischen Bett und Aufstehhilfe bildet. Anwender müssen die aktualisierte Gebrauchsanweisung beachten, korrekte Installation überprüfen und kompatible Betten sowie Matratzen verwenden. Vorkommnisse sind dem Hersteller zu melden.
Komplette Produktgruppe: Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Alltagshilfen
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/s6GGU
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Kinderbetten Kayser von KayserBetten GmbH & Co. KG |
01.10.2026 |
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen / |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei bestimmten KayserBett-Kinderpflegebetten (EMMA, IDA, OLAF) kann der Auto-Lock-Handschalter aufgrund eines defekten Transistors ausfallen und sich nach Gebrauch nicht mehr automatisch verriegeln. Dies ist eine kritische Sicherheitsfunktion, die verhindert, dass unbeaufsichtigte Kinder den Schalter betätigen. Ohne diese Verriegelung besteht das Risiko, dass Kinder sich unter der Liegefläche oder zwischen verstellbaren Elementen einklemmen und schwere Verletzungen oder den Tod erleiden. Der Hersteller führt einen kostenlosen Austausch der fehlerhaften Handschalter durch. Bis dahin sollten Betreiber die Liegefläche in die unterste Position bringen und den Schalter mit dem blauen Schlüssel verriegeln, wenn Kinder unbeaufsichtigt sind.
Komplette Produktgruppe: Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Mobiliar
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/c1io7
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Spectral CT; Spectral CT China; Spectral CT 7600; Spectral CT Plus China; Spectral CT Verida; Spectral CT Verida L4L von Philips Medical Systems Nederland B.V. |
01.10.2026 |
Radiologische Technik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei Spectral CT-Systemen der Softwareversionen V5.0, V5.2 und V5.4 wurden mehrere Sicherheitsprobleme identifiziert. Bei 80 kVp-Scans können Bildartefakte auftreten, die zu Fehldiagnosen führen. Bei Gehirnscans mit dezentriertem Kopf entstehen Bildqualitätsprobleme durch Artefakte im Knochen-Hirn-Übergangsbereich. Bei erweiterten Sichtfeldern über 500 mm werden falsche Schichtdicken rekonstruiert, was die Bildinterpretation beeinträchtigt. Während interventioneller Verfahren kann der Tisch unerwartet fahren und Kollisionen verursachen. Bei Wartungsarbeiten kann sich der Rotor unkontrolliert drehen und Verletzungen auslösen. Philips empfiehlt Kopfzentrierung vor Gehirnscans, Überprüfung von Bild- und Tischpositionen bei interventionellen Verfahren sowie Einhaltung der Sicherheitshinweise bei Wartung.
Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Computertomografen
Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/5A2ds
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