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Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	Artis icono and Artis pheno von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies	28.09.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei ARTIS-Systemen mit Softwareversion VE50B kann es in bestimmten Betriebssituationen zu Problemen bei der Ausführung von Bewegungsbefehlen für Stativ und Tisch kommen, wodurch motorische Bewegungen bis zu einem Neustart nicht möglich sind. Dies kann die Positionierung des Systems beeinträchtigen und den Arbeitsablauf verzögern, besonders bei zeitkritischen Eingriffen wie Reanimation. Bildgebungsfunktionen bleiben verfügbar. Die Ursache wird noch untersucht. Ärzte sollten vor Eingriffen prüfen, ob das System sicher einsetzbar ist, und bei Problemen einen Neustart durchführen. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/a2fL1
	Precision pointer Electromagnetic von Stryker Leibinger Freiburg	25.09.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Stryker Instruments ruft freiwillig den Precision Pointer Electromagnetic zurück. Das Produkt ist ein Navigationsinstrument für HNO-Operationen mit Trackingsystem. Mehrere Seriennummern sind betroffen. Das Schreiben informiert Risikomanagement, Materialmanagement und OP-Leitung. Die genaue Ursache und mögliche Gefahren werden im bereitgestellten Text nicht vollständig dargelegt, da dieser abgeschnitten ist. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/EJI7P
	Leon Plus Edition von Löwenstein Medical GmbH & Co. KG	24.09.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Narkosegerät LEON plus edition ist von einer Fehlfunktion der Benutzeroberfläche betroffen, bei der Eingaben nicht verarbeitet werden und die maschinelle Beatmung stoppt. Dies kann zu einer unzureichenden Patientenbeatmung führen. Bei Auftreten muss der Patient sofort manuell beatmet und das Gerät neu gestartet werden. Alle Anwender müssen informiert werden und ein alternatives Beatmungssystem muss verfügbar sein. Ein Softwareupdate wird bis Ende September 2026 bereitgestellt. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/0cpaI
	Williams Cystoscopic Injection Needle von Cook Incorporated / Cook Vascular	24.09.2026	Optik / Feinmechanik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Cook Medical ruft Williams Zystoskop-Injektionskanülen zurück, da gelieferte Produkte möglicherweise nicht spezifikationskonform hergestellt wurden. Insbesondere könnten die weibliche Luer-Lock-Adapterkomponen und das Anzugsmoment fehlerhaft sein. Dies wurde durch Kundenreklamationen identifiziert, in denen Lecks berichtet wurden. Mögliche Folgen sind längere Verfahrensdauer und inadäquate Behandlung. Betroffene Produkte müssen identifiziert, unter Quarantäne gestellt und an Cook Medical zurückgesendet werden. Komplette Produktgruppe: Optik / Feinmechanik - Endoskope Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/lAIvo
	SureScan von Medtronic Inc.	23.09.2026	Aktive implantierbare medizinische Geräte	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Zwischen Januar 2020 und August 2026 erhielt Medtronic 15 Reklamationen zu InterStim SureScan MRT-Elektroden (Modelle 978A1, 978B1) und perkutanen Verlängerungen (3560022, 3560030), die mit inkompatiblen Systemen verwendet wurden. Die Verwendung inkompatibler Elektroden oder Verlängerungen verhinderte die ordnungsgemäße Systemfunktion und führte zu verzögertem Eingriff oder chirurgischem Austausch. Ärzte sollten vor Verfahren die Kompatibilität anhand der Systemkonfiguration überprüfen und blaue Markierungsbänder an Elektrodenkontakten überprüfen. Komplette Produktgruppe: Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/CTOK5
	Captus 4000e Thyroid Uptake System von Mirion Technologies (Capintec), Inc.	23.09.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das Captus 4000E Schilddrüsenaufnahme-System mit Seriennummern 940548 bis 941398 weist potenzielle Sicherheitsmängel auf. Die Halteplatte des Kollimators kann bei wiederholter Drehung oder übermäßiger Kraft versagen, wodurch sich der etwa 20,4 kg schwere Kollimator unerwartet löst und der Federarm schnell nach oben schnellt. Zusätzlich kann bei Standorten mit hohem Untersuchungsaufkommen der Zugbolzen im Arm ausfallen, wodurch dieser unerwartet absinkt. Beide Fehler bergen Verletzungsrisiken für Patienten und Personal. Betroffene Einrichtungen mit hohem Aufkommen erhalten Ersatzarme, andere können das System weiternutzen. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Geräte für die nuklearmedizinische Funktions- und Lokalisationsdiagnostik Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/AZ7Tp
	PENTAX Medical Ultrasound Upper GI Endoscope; PENTAX Water Bottle Assembly von PENTAX Medical Corporation	22.09.2026	Optik / Feinmechanik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei PENTAX Medical Ultraschallendoskopen und Wasserflascheneinheiten besteht das Risiko, dass der Ballon am distalen Ende unbeabsichtigt mit Luft statt Wasser gefüllt wird, wenn die Wasserflascheneinheit leer ist. Dies kann zu unscharfen oder ausfallenden Ultraschallbildern führen und im schlimmsten Fall zum Platzen des Ballons. Die möglichen Folgen sind Patientenschmerzen, Perforation des Gastrointestinaltrakts oder in schweren Fällen tödliche Komplikationen. PENTAX Medical hat daher einen neuen Warnhinweis in die Gebrauchsanweisungen aufgenommen, der die Verwendung von entlüftetem, sterilem Wasser vor und während des Eingriffs fordert. Komplette Produktgruppe: Optik / Feinmechanik - Endoskope Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/zk4cD
	Shockwave Reducer von Shockwave Medical	22.09.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Shockwave Medical ruft bestimmte Chargen des Shockwave Reducer-Kits zurück, da der Ballonkatheter während der Implantation nicht ordnungsgemäß deflationiert werden kann. Dies führt zu verlängerten Eingriffen, zusätzlichen perkutanen Maßnahmen und in einem Fall zu Produktembolisation. Potenzielle Gefahren sind chirurgische Eingriffe oder Todesfälle, obwohl keine schwerwiegenden Fälle gemeldet wurden. Bereits implantierte Geräte sind nicht betroffen. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/1JRec
	Signa Artist - Signa Artist Evo von GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED	22.09.2026	Elektro	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes # Zusammenfassung des Rückrufs Im Schaltschrank der MR-Scanner SIGNA Artist Evo und SIGNA Artist wurde eine freiliegende scharfe Kante entdeckt, die Stromkabel beschädigen und einen elektrischen Fehler verursachen kann. Sollte die Schranktür bei eingeschaltetem System und vorhandenem elektrischen Fehler geöffnet werden, droht ein Lichtbogen mit schweren Verletzungen für Wartungspersonal. Das Problem tritt nur bei Wartungsarbeiten auf. Bis zur Behebung sollte die Schranktür unter Spannung geschlossen bleiben. GE HealthCare wird alle betroffenen Geräte kostenfrei korrigieren. Komplette Produktgruppe: Elektro-Magnetische Felder - Geräte für die MR-Tomographie Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/KEbCn
	Carevo, Duschwagen von ArjoHuntleigh AB	22.09.2026	Orthopädie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Arjo Carevo Duschwagen kann unbeabsichtigt öffnen, wenn der Griff nicht vollständig verriegelt ist und zusätzliche Kraft ausgeübt wird. Ursache ist eine fehlerhafte Torsionsfeder bestimmter Chargen, die die vollständige Verriegelung verhindert. Dies kann zu Stürzen und schweren Verletzungen wie Kopfverletzungen oder Frakturen führen. Betroffene Geräte wurden zwischen Februar 2024 und Juli 2025 hergestellt. Arjo bietet eine aktualisierte Gebrauchsanweisung mit Warnhinweisen und den kostenlosen Austausch der Torsionsfedern durch den Service an. Komplette Produktgruppe: Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Alltagshilfen Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/hhYft