Dashboard - Neuste Meldungen

Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	MiniMed 640G, 670G, 780G von Medtronic Minimed	23.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Einige als Leihgeräte ausgelieferte Insulinpumpen wurden möglicherweise mit Reinigungsprodukten gereinigt, die das Pumpengehäuse oder die Tastatur beschädigen können. Dies könnte zu Feuchtigkeitseintritt in die interne Elektronik führen und die Insulinabgabe beeinträchtigen, was zu zu viel oder zu wenig Insulinabgabe und damit verbundenen Risiken wie Hyperglykämie, Hypoglykämie oder diabetischer Ketoazidose führt. Betroffene Nutzer sollen die Pumpe nicht mehr verwenden, sie zurückgeben und sich an medizinisches Fachpersonal wenden. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fQOwfh
	Quantum 4Front 2Q6 E.g. 3 Stretto von Pride Mobility Products Corp. (USA) Corporation	22.07.2026	Orthopädie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei Q-Logic enableX1-Steuerungssystemen in Rollstühlen aus dem Zeitraum 26. März bis 8. Mai 2026 kann die "Später erinnern"-Funktion fehlerhaft Erinnerungen während der Fahrt auslösen. Dies führt zu unerwarteten Bremsenstopps oder Systemabstürzen, die ohne angelegten Sicherheitsgurt zu Stürzen und Verletzungen führen können. Pride Mobility bietet ein Software-Update (Version 2.0.13) zur Behebung an. Betroffene Nutzer sollten die Funktion sofort deaktivieren und einen Servicetermin vereinbaren. Komplette Produktgruppe: Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Versehrtenfahrzeuge Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/45gT5tf
	Sperm Antibody ELISA von DRG Instruments GmbH	22.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei dem Sperm Antibody ELISA, EIA-1826, Charge 320K046 wurde eine geringere Aktivität der 96-Well-Mikrotiterplatte festgestellt. Die Ergebnisse können bei negativen Proben unterhalb des Grenzwerts ausfallen, bei positiven Proben jedoch oberhalb bleiben. Bei Graubereichsproben besteht das Risiko falsch-negativer Ergebnisse, die zu unterlassenen Folgebehandlungen führen können. Betroffene Bestände müssen unverzüglich aus dem Verkehr gezogen und unter Quarantäne gestellt werden. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3RLqfhD
	BLT Ø4.1mm RC, SLActive 12mm, TiZr, NTP von Institut Straumann AG	22.07.2026	Dentalprodukte	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Dies ist ein Kundenantwortformular für eine Feldschutzmaßnahme (FSN CAPA-0000357) von Straumann für das Zahnimplantat BLT Ø4.1mm RC, SLActive® 12mm, TiZr aus Charge ZPME8. Das Formular dient der Bestätigung des Erhalts der Sicherheitsmitteilung und der Dokumentation durchgeführter Maßnahmen durch Gesundheitseinrichtungen. Kunden müssen bis zum 22.07.2026 angeben, wie viele Einheiten zurückgesendet, implantiert mit Problemen, nicht auffindbar oder ersetzt werden sollen. Das konkrete Sicherheitsproblem wird in diesem Dokument nicht spezifiziert. Komplette Produktgruppe: Dentalprodukte - Dentalimplantate Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fpj7PH
	ARTIS icono ceiling von Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies Angiographie	22.07.2026	Radiologische Technik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei ARTIS icono ceiling-Systemen können sich Schrauben der Display-Deckenaufhängung durch wiederholte Vibrationen und Stöße lockern. Dies führt zu Spalten zwischen Monitortträger und Strahlanzeigeleuchte, die sich progressiv vergrößern. Im schlimmsten Fall kann der Monitortträger vollständig abreißen und nach unten fallen, was schwere Verletzungen für Patienten und Personal zur Folge hätte. Siemens Healthineers wird die Schraubverbindung korrigieren und Servicetechniker führen die Reparatur durch. Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4vHa9mU
	IceCube von S.-LAB Geräte, Zubehör und Systeme für Laboratorien Ges.m.b.H.	22.07.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei dem Einfriergerat IceCube MED wurde eine technische Modifikation 2023 durchgeführt, die bei höherer Nutzungsfrequenz zu einem Blockieren des Magnetventils führen kann. Dies kann dazu führen, dass das Ventil im geschlossenen Zustand blockiert und die Temperaturstabilität beeinträchtigt wird. Das Gerät darf während des Betriebs nicht unbeaufsichtigt gelassen werden. Der Austausch der Magnetventil-Komponente erfolgt kostenfrei bis August 2026. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fsz9Zj
	Multiva 1.5T von Philips Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd	21.07.2026	Elektro	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei den Multiva 1.5T MR-Systemen kann der Ausfall einer Komponente in der Gradientenspule als Wärmequelle fungieren und potenziell zu Rauch- und Brandentwicklung führen. Dies äußert sich durch wiederholte Fehlermeldungen, ungewöhnliche Geräusche oder sichtbare Rauch- und Brandentwicklung. Philips erhielt zwei Beschwerden über Rauch- und Brände, verursacht durch dieses Problem. Die Gefahren umfassen Raucheinatmung, Verbrennungen, Asphyxie und mögliche Todesfälle. Als Lösung werden Softwarekorrektionen ab Juni 2026 implementiert und langfristig ein weniger entflammbares Material eingebaut. Komplette Produktgruppe: Elektro-Magnetische Felder - Geräte für die MR-Tomographie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4vF7gD6
	TD Navio Midi and TD Navio Maxi von Dynavox Group AB	21.07.2026	Orthopädie	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die TD Navio Midi und Maxi Geräte können durch schwere Stürze oder wiederholte mechanische Beanspruchung Schäden an den internen Akku-Halterungen erleiden. Dies kann zu Akkuverschiebungen führen, die in seltenen Fällen die Akkuisolierung beschädigen und einen internen Kurzschluss verursachen. Dies könnte lokale Erwärmung und Gasentwicklung im Gerät zur Folge haben. Bislang wurden keine Zwischenfälle gemeldet. Betroffene Geräte sollten zur Reparatur eingesendet werden. Benutzer können ihre Geräte bis zur Reparatur normal nutzen. Komplette Produktgruppe: Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Alltagshilfen Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3TcDIiU
	CLIMBER von PendraCare International B.V.	21.07.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Text enthält keine spezifischen Informationen über Ursachen, Probleme oder Gefahren eines Medizinprodukt-Rückrufs. Es handelt sich um Anweisungen zur Bearbeitung eines Kundenantwortformulars, zur Rückgabe von Produkten und zur Kontaktaufnahme mit Terumo Europe. Der Text erwähnt nur allgemein, dass es um Qualitätssicherungsmaßnahmen geht, ohne konkrete Details zum Rückruf selbst zu nennen. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3TO5lin
	Anti-Spermatozoa Antibody (ASA) serum ELISA von Demeditec Diagnostics GmbH	20.07.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei dem Anti-Spermatozoa Antibody Serum ELISA der Charge 320K046 wurde eine geringere Aktivität der 96-Well-Platte festgestellt, die zu niedrigeren Messergebnissen führt. Besonders kritisch sind Graubereichsproben mit Werten nahe dem Grenzwert von 60 U/ml, die fälschlicherweise als negativ eingestuft werden könnten und zu unterlassener Folgebehandlung führen. Das Gesamtrisiko wird als gering eingestuft, da andere diagnostische Maßnahmen falsch niedrige Ergebnisse anzeigen würden. Die betroffenen Kits müssen sofort aus dem Verkehr gezogen und vernichtet werden. Frühere Messungen zwischen 36 und 60 U/ml sollten wiederholt werden. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3T6l8sN