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Status	Titel	Datum	Produktgruppe
	Spirometry Sets and Anaesthetic Breathing Systems von Intersurgical Ltd.	22.10.2026	OP	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Spirometrie-Sets und Anästhesie-Beatmungssysteme mit Spirometrie-Sets von Intersurgical werden wegen Montagefehlern zurückgerufen. Untersuchungen zeigten Lücken im Testprotokoll, die Montage- und Funktionsfehler nicht zuverlässig erkennen. Dies führt zu ungenauen physiologischen Messwerten und abnormalen Wellenformverläufen. Die Beatmung selbst wird nicht beeinträchtigt, aber vorgeschriebene Überprüfungen erkennen Fehler möglicherweise nicht vor Patientenanschluss. Etwa 1 von 1.000 Produkten könnte betroffen sein. Betroffene Chargen müssen sofort identifiziert, unter Quarantäne gestellt und zurückgesendet werden. Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/X98U0
	Applied Biosystems Diomni Software von Life Technologies Holdings Pte Ltd.	22.10.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Bei der Diomni-Software können unbeabsichtigte Änderungen der Basislinie-Einstellungen zu falschen Cq-Werten und Analyseergebnissen führen, wenn diese nicht durch Qualitätskontrollen erkannt werden. Dies könnte zu verzögerter Diagnose, verzögerter oder unangemessener Behandlung führen. Die Wahrscheinlichkeit ist selten, da mehrere absichtliche Benutzeraktionen mit nicht-standardmäßigen Einstellungen erforderlich sind. Thermo Fisher hat Software-Update 4.3.1 entwickelt, das verhindert, dass manuelle Schwellenwertanpassungen die Basislinie-Einstellungen zurücksetzen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/8prKz
	ROTOR-BAUGRUPPE-SW40, ROTOR-BAUGRUPPE - SW41 von Beckman Coulter, Inc.	22.10.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Beckman Coulter ruft SW-40- und SW-41-Rotoren für Optima-Zentrifugen zurück. Ursache sind nicht konforme Mikrostrukturen, die zum Zerbrechen der Rotoren in mehrere Teile während des Betriebs führen können. Dies kann erhebliche Schäden an Proben und dem Zentrifugengerät verursachen. Die Zentrifugen sind jedoch konstruiert, um solche Ausfälle einzudämmen. Betroffene Kunden sollen ein Antwortformular ausfüllen für kostenlosen Rotortausch. Alternativ können kompatible Rotoren verwendet werden, bis Ersatz verfügbar ist. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/qF2Rl
	BIOFIRE FILMARRAY TORCH von BioFire Diagnostics, LLC	22.10.2026	In	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Das BIOFIRE FILMARRAY TORCH System (Ref. HTFA-ASY-0104, HTFA-ASY-0001) mit Herstellungsdatum vor dem 16. September 2024 weist ein Sicherheitsrisiko bei der Stromversorgungseinheit auf. Häufiges Ein- und Ausschalten kann zu Lichtbogenbildung im Netzschalter führen, was Kohlenstoffablagerungen und Gehäuseverformungen verursacht und letztlich zum Schalterausfall führt. Dies birgt Risiken für Brand, Rauchentwicklung, Verbrennungen und elektrische Schläge. Betroffene Labore müssen ein abgesichertes Verlängerungskabel installieren und bei Systemen mit sechs oder mehr Modulen den Netzschalter austauschen. Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/G8zSw
	Surfacer® Inside-Out® Access Catheter System von Merit Medical Systems Inc.	22.10.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Der Rückruf betrifft die Workstation Sheath des Surfacer Inside-Out Access Catheter Systems. Das Problem: Die röntgendichte Spitze der Workstation-Einführschleuse kann sich ablösen. Dies kann zu einem Fremdkörper im Gefäßsystem, zusätzlichen Interventionen, Blutungen, Weichgewebeverletzungen und Thrombose führen. Betroffene Produkte müssen sofort identifiziert, gekennzeichnet und vernichtet werden. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/DWrip
	FreeStyle Libre 3 App and Libre App von Abbott Diabetes Care Ltd. UK	22.10.2026	Medizinische Datenverarbeitung (Software)	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Abbott ruft ein fehlerhaftes App-Sicherheitsupdate für FreeStyle Libre 3 und Libre App zurück, das bei einigen Nutzern zu anhaltendem Signalverlust zwischen Sensor und App führt. Die zugrunde liegende Sicherheitslücke könnte falsche Glukosemesswerte oder fehlerhafte Alarme verursachen, was zu falschen Behandlungsentscheidungen wie falscher Insulindosierung führen könnte. Nutzer mit älteren App-Versionen sollten nicht aktualisieren und stattdessen Blutzuckermessgeräte verwenden. Ein neues Update wird angekündigt. Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Medical Apps Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/aHwkU
	SOLTIVE Single-use Laser Fibers von Gyrus ACMI Inc.	22.10.2026	Optik / Feinmechanik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Olympus ruft SOLTIVE SuperPulsed Laserfaserprodukte zurück, da die Zugentlastungskomponente aus einem Material besteht, das sich bei Entzündung nicht schnell genug selbst löscht. Dies führt zu thermischen Zwischenfällen, da Brüche im Kernmaterial der Faser zu Streuung der Laserenergie führen. Sieben Lotnummern mit überarbeiteter Komponente sind ausgenommen. Anwender sollen auf neue Produkte mit verbessertem Material umsteigen und ungeöffnete Produkte zurückschicken. Komplette Produktgruppe: Optik / Feinmechanik - Lasertechnik Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/guoFo
	Diverse S.ül- und Lock-Lösung für Infusionstechnik, siehe Katalognummer von Fuhrmann GmbH	22.10.2026	Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Die Fuhrmann GmbH ruft Behandlungseinheiten mit Steriflush 0,9% NaCl Spritzen zurück. Der Hersteller Sterisets Manufacturing S.A. führt eine sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahme durch, veranlasst durch eine portugiesische Behördeninspektion. Bislang wurden keine schwerwiegenden Vorfälle gemeldet. Betroffene müssen die Produkte sofort aus dem Verkehr ziehen, Bestände isolieren und zurückgeben sowie Kunden informieren. Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/abGFI
	OptiCross von Boston Scientific Corporation Marlborough	21.10.2026	Ultraschalltechnik	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes Boston Scientific informiert über aktualisierte Spülanweisungen für OptiCross-IVUS-Bildgebungskatheter. Grund sind seltene Berichte über Luftembolien (0,002% Beschwerdequote weltweit). Die Untersuchung zeigte, dass Lufteinschlüsse nicht durch Produktfehler verursacht werden, sondern durch unzureichende Vorbereitung. Luftembolien können schwerwiegende Folgen wie Herzinfarkt oder Herzstillstand verursachen. Künftig darf der Katheter nicht mehr gespült werden, während er sich im Patienten befindet. Alle Spülschritte müssen vor dem Einführen durchgeführt werden. Komplette Produktgruppe: Ultraschalltechnik - US-Diagnostik-Geräte Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/KjWh7
	1.2/1.5 TriLock Scaph.Pl 3x2H Large,t0.8 von Medartis AG	21.10.2026	Nichtaktive Implantate	Details \|
Kurzbeschreibung des Rückrufes TriLock Schraubenköpfe bei Skaphoidfraktur-Behandlung können nicht ordnungsgemäß in der Platte verankert werden und ragen über die Plattenoberfläche hinaus. Dies kann zu Repositionsverlust, Fehlstellung oder Pseudarthrose führen. Medartis empfiehlt konservativere Belastungssteigerung und verzichtet auf über Standard-Röntgenuntersuchungen hinausgehende Bildgebung. Asymptomatische Patienten benötigen keine prophylaktischen Maßnahmen. Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie Link zum Rückruf: https://slink.bfmps.de/NAdi9