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ORBIS Medication von DH Healthcare GmbH |
27.08.2026 |
Medizinische Datenverarbeitung (Software) |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Das ORBIS Medication-System blockiert unter bestimmten Bedingungen die Erfassung von Medikamentenverabreichungen. Das Problem tritt auf, wenn gewichtsbezogene Dosisberechnungen (mg/kg) mit manuell gerundeten Dosen kombiniert werden. Eine numerische Diskrepanz von wenigen Tausendstel Milligramm führt zu einer Fehlermeldung, die behauptet, die Dosis überschreite die Verordnung. Dies ist klinisch nicht relevant, verzögert aber die Patientenversorgung. Eine Korrektur wird 2026/2027 freigegeben. Bis dahin sollten Ärzte bei Blockierungen auf manuelle Dosiseingaben ausweichen.
Komplette Produktgruppe: Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4cfcAXe
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VentStar Resus Neo, VentStar Resuscitaire von Drägerwerk AG & Co. KGaA |
26.08.2026 |
OP |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei den Dräger-Beatmungsgeräten VentStar Resus Neo und VentStar Resuscitaire wurden Risse in den Schläuchen festgestellt, die kurz nach der Herstellung entstehen. Dies kann zu Undichtigkeiten oder zum Abfall des Schlauchs führen und die Beatmung beeinträchtigen. Folgen könnten Desaturierung, Hypoxie oder sogar der Tod des Patienten sein. Bisher wurden keine negativen Auswirkungen gemeldet, doch unentdeckte Risse können nicht ausgeschlossen werden. Nutzer sollten die Schläuche vor Gebrauch auf Risse überprüfen.
Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3Sqg3eR
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elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 (VIT) von Löwenstein Medical GmbH & Co. KG |
26.08.2026 |
OP |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei Beatmung mit PEEP unter 2 mbar können Diskonnektionen (Unterbrechungen der Patientenverbindung) in Intensivbeatmungsgeräten der elisa-Serie unerkannt bleiben. Dies kann zu ausbleibender oder unzureichender Beatmung führen, was Sauerstoffmangel und gefährlichen CO2-Anstieg verursacht. Die Folgen können lebensbedrohlich oder tödlich sein. Hersteller stellt bis Oktober 2026 Software-Updates bereit. Betreiber sollten sicherstellen, dass PEEP mindestens 2 mbar beträgt und Updates bis März 2027 installiert werden.
Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4fLcSre
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CADD Medication Cassette Reservoirs with NRFit von ICU Medical Inc |
26.08.2026 |
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei bestimmten CADD-Medikamentenkassetten-Reservoirs mit NRFit-Anschlüssen (100ml und 250ml) kann es an der Verbindungsstelle zwischen Verbinder und Rohrleitung zu Flüssigkeitsleckagen kommen. Dies könnte zu einer Unterbrechung der Medikamentenabgabe, Exposition gegenüber infektiösen oder toxischen Substanzen oder einer Luftembolie führen. Betroffene Produkte müssen unter Quarantäne gestellt und vernichtet werden.
Komplette Produktgruppe: Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qGSXgG
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EPIQ ELITE von Philips Ultrasound, Inc. |
26.08.2026 |
Ultraschalltechnik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei Philips EPIQ Elite Ultraschallsystemen mit Softwareversion 14.0 tritt bei Verwendung des C5-1 Transducers mit der Abd Vasc Gewebevoreinstellung ein Fehler auf. Die visuelle Darstellung des Messgates ist um etwa 2 mm versetzt, was zu fehlerhaften Doppler-Messungen führt. Bei kleineren Gefäßen kann dies zur Unterschätzung von Stenosen und damit zu verzögerter Diagnose oder Fehlbehandlung führen. Philips empfiehlt, diese Voreinstellung nicht zu verwenden und stattdessen alternative Presets wie Abd Gen oder Abd Renal zu nutzen.
Komplette Produktgruppe: Ultraschalltechnik - US-Diagnostik-Geräte
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/45RVTxl
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Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP) von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown |
26.08.2026 |
In |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Der Atellica CH und CI Analyzer mit dem RCRP-Assay können bei etwa 0,01 % der Patientenproben fälschlicherweise erhöhte C-Reaktives-Protein-Werte anzeigen. In 0,002 % der Fälle entstehen nicht gekennzeichnete fehlerhafte Ergebnisse, die zu falschen klinischen Entscheidungen führen können. Siemens fordert Softwareaktualisierungen, Neukalibration und den Austausch der Reagenzpackungen. Betroffene Ergebnisse werden nach dem Update gekennzeichnet.
Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4wTeG6B
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Disposable Endotracheal Tubes / Bronchoskopie-Tubus Highflex von Guangzhou AMK Medical Equipment Co., Ltd. |
24.08.2026 |
Optik / Feinmechanik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Bei drei Einheiten der Charge 2603001 von Einmal-Endotrachealtuben Modell MC-14975 wurde ein Vorsprung des UV-härtenden Füllklebstoffs am distalen Ende festgestellt, der möglicherweise während Transport, Lagerung oder Anwendung abgelöst werden kann. Ein gemeldeter Vorfall trat am 17.07.2026 während einer Bronchoskopie auf, ohne klinische Symptome beim Patienten. Ein abgelöstes Fragment könnte in den Bronchialbaum gelangen und Fremdkörperaspiration, Atemwegsverletzung, Hypoxie, Atemwegsverlegung oder notfallmäßige bronchoskopische Entfernung verursachen. Der Hersteller ruft vorsorglich alle verfügbaren Einheiten dieser Charge zurück.
Komplette Produktgruppe: Optik / Feinmechanik - Endoskope
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4grgvCV
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BlueLavage Femurkanal-Spülaufsatz, steril von UTK Solution GmbH |
24.08.2026 |
OP |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Die UTK Solution GmbH ruft BlueLavage LongBoneTips (Artikel BL2004.1) in fünf spezifischen Chargennummern zurück. Kunden müssen ihre Bestände sofort prüfen, betroffene Produkte sperren und die Verwendung ausschließen. Alle vorhandenen Produkte der betroffenen Chargen sind kostenfrei zurückzusenden. Eine Rückmeldung mit dem Antwortformular bis 21.08.2026 ist erforderlich, ebenso die Weitergabe an andere Empfänger und die Dokumentation aller Maßnahmen.
Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4xedoUx
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FDR Visinary Suite von Shimadzu Corporation |
24.08.2026 |
Radiologische Technik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Die FDR Visionary Suite ist ein Röntgenradiografiesystem, bei dem Kontakte eines elektromagnetischen Schützes im Hochspannungsgenerator-Schaltschrank verschweißt waren. Dies führte dazu, dass der Stromkreis auch nach dem Ausschalten der Stromzufuhr weiterhin unter Spannung stand, wodurch ein Entladewiderstand einen benachbarten Kondensator überhitzte. Die resultierende Temperaturerhöhung verursachte das Öffnen eines Explosionsschutzventils mit Elektrolytaustritt. Mögliche Gefahren sind Überhitzung interner Komponenten, Feueralarm durch austretenden Elektrolyt und potenzielle Brandausbreitung, wobei allerdings flammhemmende Materialien ein unkontrolliertes Feuer begrenzen sollen.
Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4xYPf4k
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BIOFIRE FILMARRAY TORCH von BioFire Diagnostics, LLC |
24.08.2026 |
In |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Das BIOFIRE FILMARRAY TORCH System mit den Referenznummern HTFA-ASY-0104 und HTFA-ASY-0001 (hergestellt vor dem 16. September 2024) hat ein erhöhtes Risiko einer Funktionsbeeinträchtigung des Netzschalters. Häufiges Ein- und Ausschalten führt zu Lichtbogenbildung, Kohlenstoffablagerungen und Verformungen des Schalters, was zu Ausfällen führt. Dies kann Brand, Rauchentwicklung, Verbrennungen und elektrische Schläge verursachen. Betroffene Labore müssen ein abgesichertes Stromkabel installieren, das den Stromkreis bei Fehlern unterbricht.
Komplette Produktgruppe: In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4ghkodp
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